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11月3日周二
  1. Nature Medicine62

    amsokigene autoleucel治疗免疫检查点抑制剂难治性晚期黑色素瘤:两项早期试验汇总分析

    在2026年SITC年会上报告的1期与1/2期试验非预设汇总分析显示,经工程改造、无需IL-2的自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法amsokigene autoleucel可成功制备且耐受性良好,在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤患者中显示出初步临床疗效信号。该结果来自两项试验的汇总分析,属早期阶段证据。

    推荐理由:这条材料给出两项试验的非预设汇总分析结果,读者可了解一种无需IL-2的TIL疗法在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤中的早期信号。

11月2日周一
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿47

    FDA 发布细胞与基因治疗产品效价保证最终指南

    FDA 于 11 月 2 日发布细胞与基因治疗产品效价保证最终指南,建议制造商在从早期开发到患者给药的每个阶段建立效价保证策略,确保每批产品达到既定效价标准。该指南取代 FDA 2011 年针对 CGT 产品的效价检测指南,适用于癌症、罕见病等严重或危及生命疾病的治疗产品,涵盖原材料变异性控制、生产检测及批次生物学活性验证,并涉及短保质期产品、病毒载体基因疗法和个体化治疗。

  2. KFF Health News30

    佐治亚州 Pathways 医疗补助工作计划或于年底到期,曾为全国工作要求提供范本

    佐治亚州 2023 年启动的 Pathways to Coverage 医疗补助计划目前覆盖逾 2 万人,要求参保者证明工作或参加符合条件活动,曾部分成为明年 1 月 1 日起全国多数地区推行的 Medicaid 工作要求范本。该计划定于年底到期,除非获得续期;州官员称若按新联邦规则增加豁免、预计多覆盖约 10 万人,到 2028 年中期将多支出 14 亿美元,若无额外联邦资金可能让计划到期。

  3. 加查马达大学医学院8

    FK-KMK UGM 与印尼斯里维加亚大学医学院探讨科研合作与博士指导

    加查马达大学医学院(FK-KMK UGM)11月2日接待印尼斯里维加亚大学医学院(FK Unsri)访问,双方探讨在生物医学博士项目上开展科研合作,并可能由 UGM 教师参与指导 FK Unsri 博士生。FK-KMK UGM 表示合作须以两校层面的 MoU 为前提,并提到其每年为博士导师开设 Good Practice in PhD Supervision 培训,FK Unsri 或可参加。

  4. Primaya Hospital22

    如何安全有效减重并长期维持:WHO 建议与饮食运动要点

    WHO 指出超重和肥胖会增加2型糖尿病、心脏病、卒中和部分癌症风险,减重应循序渐进、以生活方式改变为基础。WHO 建议成年人每周进行至少150–300分钟中等强度身体活动,均衡饮食配合运动比单纯限制热量更有效。睡眠不足、长期压力和目标过高都可能妨碍减重,具体减重方案可咨询医生。

  5. 新加坡卫生科学局 公告22

    新加坡卫生科学局:怀疑药物副作用应向医护人员报告

    新加坡卫生科学局(HSA)提示,怀疑出现药物副作用应向医护人员报告,由其评估是否与药物相关并向HSA上报。HSA称临床试验通常仅约3000名受试者且人群特定,部分副作用在批准后长期、多样人群使用中才显现,因此持续监测很重要。报告应提供药物名称、剂量、用药时长、疑似副作用、合并用药及基础疾病,HSA会据此评估获益是否仍大于风险。

  6. Nature Reviews Microbiology26

    Nature Reviews Microbiology综述:预测益生元纤维的个体化应答,连接菌群、功能与临床结局

    Nature Reviews Microbiology 发表综述指出,益生元与膳食纤维对肠道菌群和临床结局的影响高度个体化,难以在人群中保持一致效果。综述分析了这种差异的驱动因素,介绍了预测个体应答的方法,并讨论了针对不同个体优化益生元应答的策略。

11月1日周日
  1. Medical Channel Asia22

    新加坡医生Dr Pipetius Quah自述置管时刺破患者肺:医疗差错与"第二受害者"综合征

    新加坡肺科医生Dr Pipetius Quah公开自述在紧急置入中心静脉导管时意外刺破患者肺,出现皮下气肿,患者需插入胸腔引流管并留置数周。医学文献显示中心静脉置管误穿肺的发生率约为1-3%。他事后一度手抖、反复自责,即"第二受害者"综合征;患者最终表示谅解,他提出"反思而非反刍"。

  2. Astro Awani 生活40

    婴儿迟迟不会爬行?6 个方法有效刺激宝宝学爬

    多数婴儿在 6 至 12 个月间开始爬行、匍匐或腹部移动,并非所有婴儿都经历标准爬行阶段,家长不必仅凭爬行判断发育。可在家中用每日至少 30 分钟分次俯卧练习、安全平坦的活动空间、放置稍远的玩具、家长一同爬行等方式刺激,并避免使用 baby walker。若婴儿 9 个月左右仍不能独坐、身体过软或过僵、少用一侧肢体,或满一岁前运动无明显进步,应就医评估,是否需物理治疗由医生判断。

  3. Primaya Hospital22

    Primaya Hospital 推荐高蛋白食物:维护肌肉健康的选择

    Primaya Hospital 发布高蛋白食物推荐,列出鸡胸肉、鸡蛋、瘦牛肉、三文鱼与金枪鱼、虾等动物性来源,以及天贝、豆腐、花生、UHT 牛奶等便捷选项。文中引用 European Society for Clinical Nutrition and Metabolism 2013 年建议,老年人每日蛋白质摄入为每公斤体重 1-1.2 克。

  4. Primaya Hospital22

    Primaya Hospital 解读乳腺肿瘤成因与降低风险的方法

    Primaya Hospital 发文梳理乳腺肿瘤的成因与降低风险方式:良性肿瘤多与生殖激素水平变化相关,恶性肿瘤则由基因突变引起,常见类型包括纤维腺瘤、乳腺囊肿及浸润性导管癌等。文章称绝经后女性肥胖可使乳腺癌发生风险增加约 20-40%,规律哺乳则与风险降低约 20% 相关。上述风险降低说法属相关性描述,具体乳房异常应就医检查。

  5. 新加坡卫生科学局 公告45

    新加坡HSA:Tetrabenazine 25mg 112’s Sun-Italy 因药片出现黑点被召回

    新加坡卫生科学局(HSA)通报,Tetrabenazine 25mg 112’s Sun-Italy(批号 DNG1035A)因药片表面出现黑点,由本地公司 Alliance Pharm Pte Ltd 启动二级召回,召回层级为零售。HSA 称此次为预防性措施,要求医院、诊所和药房停止供应涉事批次并将剩余库存退回公司。HSA 说明,启动召回不一定意味着产品不安全或无效,也可能仅为清除质量缺陷。

10月31日周六
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿71

    FDA加速批准Voceryq用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病

    美国FDA于10月30日加速批准Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid与lalikinogene sifuplasmid-gxfd)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP),这是美国首个获批的质粒DNA免疫疗法。

    推荐理由:读者可了解这款HPV相关罕见病免疫疗法获加速批准的适用人群、替代终点依据与上市后验证要求。

  2. 柳叶刀18

    柳叶刀社论:在变化的世界中改善男性健康

    柳叶刀社论指出,男性预期寿命短于女性的差距自19世纪出现后持续扩大,全球男性伤残调整生命年比女性高16%。这一差异主要由非传染性疾病(心血管病、癌症、糖尿病)、外部原因(自杀、道路交通伤害、跌倒、人际暴力)、传染病(呼吸道感染、结核、HIV/AIDS、肝炎)及物质使用相关危害驱动。

  3. 柳叶刀22

    柳叶刀评论:从 PROSpect 试验到临床床旁——情境与病理生理学考量

    针对 The Lancet 发表的 PROSpect 试验,这篇评论讨论儿童急性呼吸窘迫综合征(PARDS)俯卧位通气与高频振荡通气(HFOV)研究在临床床旁应用时需考虑的情境与病理生理因素。PARDS 是儿童直接或间接肺损伤的常见严重表现,最重症病例常采用 HFOV 和俯卧位。

  4. 柳叶刀22

    柳叶刀评论:MASH 无创检测在临床实践与试验中的差异

    柳叶刀评论指出,无创检测在代谢功能障碍相关脂肪性肝病的风险分层、治疗决策、转诊和临床试验招募中处于核心地位。随着 MASH 药物治疗日益普及,准确识别纤维化分期的需求显著上升;临床试验通常旨在筛选出最可能从药物治疗中获益的显著纤维化(≥F2)或晚期纤维化(≥F3)患者。

10月30日周五
  1. 世界卫生组织中文新闻60

    世卫组织认证巴巴多斯消除艾滋病毒母婴传播

    世卫组织宣布,经独立评估确认巴巴多斯已消除作为公共卫生问题的艾滋病毒母婴传播,2022年至2024年该国出生婴儿中未报告因母婴传播引起的艾滋病毒新发感染。评估显示98%的孕妇接受产前护理、98%接受艾滋病毒检测、98%感染艾滋病毒的孕妇接受了三年抗逆转录病毒治疗。

    推荐理由:世卫组织认证所依据的覆盖率数据与认证后需持续维持的条件,可供了解消除母婴传播的评估口径。

  2. 英国药品和健康产品管理局78

    MHRA将Casgevy基因编辑疗法适用年龄扩展至5岁及以上重症遗传性血液病患儿

    MHRA批准Casgevy(exagamglogene autotemcel)扩大适应症,使5岁及以上重症镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患儿可接受该基因编辑治疗,此前英国仅批准用于12岁及以上患者。

    推荐理由:读者可了解该基因编辑疗法适用年龄从12岁下调至5岁的监管依据与用药条件。

  3. Liputan6 健康2

    选购婴儿游戏围栏:为爱探索的宝宝打造安全区域

    面向开始爬行、探索家中的婴幼儿,Liputan6 健康推荐多款婴儿游戏围栏,用于隔离楼梯、厨房和电线等危险区域。文中列出 MOLION、PlayPark、GREENPETS、Mmflight、HIKMAH 等品牌产品,价格约 Rp 278.888 至 Rp 718.000,部分标注 HDPE 食品级材质、双重锁扣和 60-66 cm 栏高。这些为选购信息,不构成对具体产品的安全认证结论。