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今天11月5日周四4 条
  1. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡卫生部回应临床心理学家处方权问题:目前无计划授予

    新加坡卫生部就国会质询答复称,目前没有计划将处方权扩大至临床心理学家。该部表示,正在推进包括临床心理学家在内的五个心理学亚专科注册,以强化专业标准与问责;临床心理学家在团队中提供心理干预,如需用药可转介精神科医生和家庭医生。该部指出,向注册专业人员扩展处方权需有明确临床与服务需求、相应培训资质,并受机构治理与监督。

  2. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡国会质询:national mindline 1771 求助者最常见问题与渠道差异

    新加坡卫生部在国会答复质询时表示,national mindline 1771 求助者最常见的问题包括情绪需求、焦虑和工作倦怠等心理健康挑战,以及人际关系问题,20 至 35 岁年轻成年人亦然。上述趋势在热线、WhatsApp 和网络聊天三个渠道中表现相似。这些洞察被用于指导 mindline.sg 的自助资源、员工培训及转介路径。

  3. 新加坡卫生部 新闻室52

    新加坡卫生部通报雾霾与流感季急诊量上升及应对措施

    新加坡卫生部在2026年11月4日议会书面答复中表示,2026年9月初至10月中旬,急诊部门日均就诊量中可能与雾霾相关的病例从约360例增至约440例,增幅约20%。公立医院启动额外应急容量并保障人力覆盖,卫生部于2026年10月12日启动雾霾补贴计划,此后日均就诊量下降。卫生部还采取室内空气净化器、向员工发放个人防护装备、为长时间户外工作人员安排定期休息等措施,并鼓励一线医护人员接种流感疫苗。

  4. 新加坡卫生部 新闻室72

    新加坡卫生部:2026年12月起为遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测提供补贴

    新加坡卫生部宣布,自2026年12月1日起,三家公立医疗集群将为遗传性乳腺癌和卵巢癌(HBOC)提供受补贴的基因检测,符合条件者经经济状况审查可获最高70%补贴,补贴后可用 MediSave 全额支付检测费用。

    推荐理由:读者可据此了解新加坡对遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测的补贴与支付安排如何落地。

11月4日周三
  1. 英国药品和健康产品管理局22

    MHRA 发布指南:如何评估 OECD 数据互认体系之外产生的非临床数据

    MHRA 于 2026 年 11 月 4 日发布指南,说明在临床试验申请中如何评估 OECD 数据互认体系之外产生的非临床安全性数据。OECD 框架内数据仍是英国临床试验申请预期的基础,仅在证据与目标患者人群情况支持时,MHRA 才可能对个别申请作进一步审评,包括针对晚期癌症等严重疾病的首人体试验开展增强的非临床评估。

  2. 英国药品和健康产品管理局30

    MHRA发布指南:英国临床试验申请中如何使用非OECD MAD非临床数据

    MHRA发布指南,说明在英国临床试验申请(CTA)中如何接受和使用在OECD MAD体系之外生成的非临床数据。指南提出检查与合规情报、增强评估路径及权重证据三条相互补充的监管路径,其中增强非临床评估路径仅适用于符合特定标准的申请。指南称该框架将随经验和证据持续修订,可能扩展至更多治疗领域或试验阶段。

  3. 世界卫生组织中文新闻47

    世界卫生组织:全球四分之一青少年过去一周没有身体活动

    世界卫生组织发布的最新全球估计数据显示,约2.4亿11-17岁青少年在过去一周没有任何一天完成至少60分钟中等至剧烈身体活动,平均每周仅2.7天有身体活动。该研究发表于《柳叶刀 — 全球卫生》,基于140个国家和地区389项人群调查、逾320万青少年数据,显示过去15年全球青少年身体活动水平几乎没有变化,女孩低于男孩。缺乏身体活动是心脏病、2型糖尿病及某些癌症的主要风险因素。

  4. 新加坡国家环境局 新闻20

    新加坡修订《跨境雾霾污染法》:提高罚则并扩大执法权限

    新加坡政府将修订《跨境雾霾污染法》(THPA),以加强对不负责任烧荒行为的调查、追责与执法能力。修订后主要罪名最高罚款从200万新元提高至2000万新元,并新增最高1000万新元的民事罚款框架,同时对违反限制令者每次处以最高100万新元罚款。此次修订针对2026年9月至10月雾霾事件的调查仍在进行中。

  5. Nature Medicine58

    跨八个年龄段的肿瘤转录组图谱揭示早发性结直肠癌的独特特征

    Nature Medicine 发表的一项肿瘤转录组图谱研究显示,早发性结直肠癌在生物学上可能与平均发病年龄的疾病不同。研究跨年龄连续区间绘制结直肠肿瘤转录组,发现年轻成人肿瘤中基质细胞更多,长非编码 RNA 及与上皮间质转化相关基因的表达升高。研究指出早发性结直肠癌发病率上升,但其与平均发病年龄疾病是否在生物学上存在差异此前并不清楚。

  6. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡卫生部:2020至2024年约1%女性用尽六个政府共同资助IVF周期未获活产

    新加坡卫生部答复国会质询称,2020至2024年间,在所有尝试IVF的女性中,约23%(4,424人)在六个共同资助周期内实现活产,约1%(197人)用尽六个周期未获活产,其中约0.2%(32人)随后自费治疗并实现活产。公立与私立辅助生殖中心须向卫生部报告所有尝试的IVF周期,但卫生部不收集女性用尽共同资助后未继续治疗的原因。

  7. 新加坡卫生部 新闻室42

    新加坡卫生部:2021至2025年各年龄段MediSave门诊慢性病年度提款限额使用情况

    新加坡卫生部答复国会质询时表示,2021至2025年多数使用MediSave支付门诊慢性病治疗的患者未达到年度提款限额。平均约每9名50至59岁患者中有1人、每11名60至69岁、每14名70至79岁、每16名80岁及以上患者中各有1人达到限额。自2027年1月1日起,无复杂慢性病患者的年度提款限额将从500新元提高至700新元,有复杂慢性病患者从700新元提高至1,000新元。

  8. 新加坡卫生部 新闻室42

    新加坡卫生部:克里米亚-刚果出血热、拉沙热与马尔堡病毒病自2026年10月31日起列为法定通报疾病

    克里米亚-刚果出血热、拉沙热和马尔堡病毒病自2026年10月31日起在新加坡列为法定通报疾病。卫生部称这三种病毒性出血热病死率高、可人际传播且尚无获批疫苗或治疗,目前传入风险仍低,此举属更审慎的监测安排。

  9. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡卫生部:2021—2024年公立辅助生殖中心IVF周期停药比例最高5%,按年龄组、停药主因及后续妊娠结局解析

    新加坡卫生部在2026年11月4日国会书面答复中披露,2021—2024年公立辅助生殖中心最多5%的IVF周期被中止,最常见原因为结果不佳或不利以及患者自主选择。该部表示不追踪停药夫妇的后续妊娠结局,答复未按年龄组给出停药比例数据。

  10. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡卫生部:因临时残疾需短期照护者的照护者可获哪些支持

    新加坡卫生部回应国会质询时表示,因临时残疾或其他医疗状况需短期照护、但不符合 Home Caregiving Grant 资格者,可通过增强版 Home Personal Care 和 Interim Caregiver Service 获得补贴照护。该答复称,这有助于抵消照护开支,同时兼顾照护对象的康复与照护者的喘息需求。

  11. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡卫生部回应加速临床心理学培养路径:课程与培训严格性不变

    新加坡卫生部就新的加速临床心理学培养路径答询称,课程与培训严格性不变,改变的是心理学本科生可在三年本科后直接进入两年制心理学硕士(临床)项目,省去先工作数年再决定职业路径的时间。所有新毕业生须接受督导实践并通过能力评估,方可获完整注册并独立执业;临床心理学家将依《辅助医疗职业法》受监管,具体要求于2027年初公布。

  12. 新加坡卫生科学局 公告38

    新加坡卫生科学局提醒中医师:防范掺假辅助健康产品,履行采购与进口合规责任

    新加坡卫生科学局(HSA)向中医师发函,提醒其有责任保护患者免受掺假辅助健康产品影响。HSA建议中医师在采购或进口这类产品时遵守监管要求、在采购中尽到应尽审查义务,并对患者可能接触掺假产品保持警惕。公告仅提供致医护人员函件摘要,函件详情需通过卫生专业人员门户(HPP)登录MOH Alert系统查看。

  13. 新加坡卫生部 新闻室42

    新加坡卫生部:公立医疗机构每年约1000名患者获处方GLP-1药物用于体重管理

    新加坡公立医疗机构每年为约1000名患者处方获批用于体重管理的GLP-1受体激动剂,这些药物同时也用于2型糖尿病等其他获批适应症。卫生科学局下属的Agency for Care Effectiveness正在评估这类体重管理适应症GLP-1药物的成本效益,结果将用于确定补贴决策。

11月3日周二
  1. 英国药品和健康产品管理局22

    MHRA与HRA发布临床试验纳入与多样性计划试点结果

    MHRA与HRA公布临床试验纳入与多样性计划试点结果:2025年为期6个月的试点中,7项研究(5项为3期临床试验、2项为医疗器械研究)测试了该计划草案,参与的研究者和申办方认为在研究设计阶段制定计划有益,但伦理委员会所需信息及指南格式仍需完善。该计划不属今年4月生效的新临床试验法规的法定要求,2027年初起将扩大自愿提交并收集12个月反馈。

  2. Nature Medicine58

    围绝经期女性激素治疗的微生物组反应存在个体差异

    Nature Medicine 在线发表的一项研究对接受绝经激素治疗的围绝经期女性进行了为期6个月的肠道、口腔、泌尿及阴道宫颈微生物组观察,结果显示微生物组反应在个体间存在异质性。研究提示系统宏基因组学可用于了解临床反应与照护,摘要未给出样本量与效应值。

  3. Nature Medicine58

    SER-155 活菌制剂在成人异基因造血细胞移植受者中的 1b 期试验显示安全性类似安慰剂且血流感染更少

    一项纳入异基因造血细胞移植受者的 1b 期研究显示,研究性多菌株口服活菌制剂 SER-155 的安全性特征与安慰剂相似,且血流感染发生更少。该研究包含开放标签队列与随机对照队列,作者认为这一结果支持对该疗法开展进一步临床研究。

  4. Nature Medicine62

    amsokigene autoleucel治疗免疫检查点抑制剂难治性晚期黑色素瘤:两项早期试验汇总分析

    在2026年SITC年会上报告的1期与1/2期试验非预设汇总分析显示,经工程改造、无需IL-2的自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法amsokigene autoleucel可成功制备且耐受性良好,在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤患者中显示出初步临床疗效信号。该结果来自两项试验的汇总分析,属早期阶段证据。

    推荐理由:这条材料给出两项试验的非预设汇总分析结果,读者可了解一种无需IL-2的TIL疗法在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤中的早期信号。

11月2日周一
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿47

    FDA 发布细胞与基因治疗产品效价保证最终指南

    FDA 于 11 月 2 日发布细胞与基因治疗产品效价保证最终指南,建议制造商在从早期开发到患者给药的每个阶段建立效价保证策略,确保每批产品达到既定效价标准。该指南取代 FDA 2011 年针对 CGT 产品的效价检测指南,适用于癌症、罕见病等严重或危及生命疾病的治疗产品,涵盖原材料变异性控制、生产检测及批次生物学活性验证,并涉及短保质期产品、病毒载体基因疗法和个体化治疗。