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10月21日周三
  1. 世界卫生组织中文新闻38

    世卫组织等四机构启动全球框架,监测极端高温对孕妇、新生儿和儿童的健康风险

    世界卫生组织、世界气象组织、联合国儿童基金会和联合国人口基金推出首套重点指标,帮助各国监测高温对孕妇、新生儿和儿童健康的影响。研究显示,妊娠期暴露于极端高温可使早产几率增加26%;2024年一岁以下婴儿经历的热浪天数较1986—2005年基准期增加389%。新报告建议各国监测早产、死产、低出生体重、妊娠期高血压、儿童死亡和卫生机构就诊情况。

  2. 美国食品药品监督管理局 新闻稿82

    FDA 批准 Hibsago(bepirovirsen)联合现有抗病毒治疗用于部分无肝硬化慢性乙肝成人

    美国 FDA 批准 Hibsago(bepirovirsen)注射液联合现有抗病毒治疗,用于部分无肝硬化的慢性乙肝成人,这是 FDA 批准的首个用于慢性乙肝的反义寡核苷酸药物。

    推荐理由:读者可了解这款反义寡核苷酸药物的适用人群、停药条件与黑框警告所划定的风险边界。

  3. 新加坡卫生科学局 公告62

    新加坡卫生科学局召回 DANTRIUM 20 mg 注射用粉针剂 80681 批次

    新加坡卫生科学局(HSA)于 2026 年 10 月 20 日宣布召回 DANTRIUM 20 mg Powder for Solution for Injection(活性成分 dantrolene)批号 80681,召回级别为零售级、Class 1,本地公司为 Alliance Pharm Pte Ltd。

    推荐理由:公告交代了召回批号、级别与处置要求,读者可据此核对在用批次并了解新加坡的召回分级口径。

  4. 新加坡卫生科学局 公告42

    新加坡卫生科学局发布献血者雾霾天气提示

    新加坡卫生科学局公告,当献血点所在区域1小时PM2.5读数达到Band 3(高,151–250 µg/m³)或更高时,建议60岁以上人群、首次献血者、哮喘等呼吸系统疾病患者及包括二尖瓣脱垂在内的心脏病患者暂缓献血。公告称雾霾会加重心肺负担,老年人和首次献血者献血后更易出现头晕等反应。不属于上述人群且符合条件、身体无恙者仍被鼓励献血。

10月20日周二
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿67

    FDA 批准 Climara Pro 首款仿制雌二醇/左炔诺孕酮周贴片

    FDA 批准 Zydus Pharmaceuticals 的雌二醇/左炔诺孕酮透皮贴片(0.045 mg/日/0.015 mg),为 Climara Pro 的首个仿制药,每周使用一次。

    推荐理由:FDA 批准了 Climara Pro 的首个仿制药,读者可了解这款每周一次贴片与每日口服药的差别及适用限制。

  2. 美国食品药品监督管理局 新闻稿38

    FDA 发布处方药配套应用与软件最终指南

    FDA 发布最终指南,明确药企开发、分发和标注处方药配套应用时的提交要求与标签描述规则。指南区分连接医疗器械的应用与独立应用:前者一般应在处方信息中描述,后者需证明对安全有效使用必不可少或具有临床获益才列入标签。多数情况下,配套应用向用户展示的内容按推广材料管理。

  3. 美国食品药品监督管理局 新闻稿85

    FDA加速批准Jemperli单药用于dMMR或MSI-H局部晚期直肠癌

    美国FDA于10月19日加速批准Jemperli(dostarlimab-gxly)单药用于既往未治疗的II期或III期局部晚期直肠癌成人患者,适用者须经FDA授权检测确认为dMMR或MSI-H。

    推荐理由:读者可了解该免疫疗法加速批准所依据的2期单臂数据、适用人群限定与仍需随访确认的边界。

10月19日周一
  1. 新加坡国家环境局 新闻22

    NEA就跨境雾霾污染向印尼三家公司发出额外预防措施通知

    新加坡国家环境局(NEA)将依据《跨境雾霾污染法》第9条,向印度尼西亚三家公司发出预防措施通知,因其在加里曼丹特许经营土地上的火灾烟雾可能有部分飘向新加坡。通知要求这些公司部署消防人员灭火或防止火势蔓延、停止或不得开始焚烧活动,并提交灭火或防止复燃的行动计划。此前NEA已于10月16日就苏门答腊火灾向七家印尼公司发出同类通知。

10月16日周五
  1. 世界卫生组织中文新闻22

    国际刑警组织与世卫组织签署合作协议,加强全球卫生与安全保护

    国际刑警组织与世界卫生组织签署合作协议,将国际刑警组织的执法专长与世卫组织的公共卫生领导力结合,联合预防、发现和应对公共卫生与安保交汇领域的威胁。合作重点包括疑似滥用化学或放射性物质的事件、不寻常的生物事件、重大国际活动与大型集会的健康威胁应对,以及打击以摘取器官为目的的人口贩运和伪造医疗产品等非法贸易。双方还将支持《世界卫生组织烟草控制框架公约》的实施工作。

  2. 新加坡国家环境局 新闻38

    NEA就跨境烟霾污染向七家印尼企业发出预防措施通知

    新加坡国家环境局(NEA)依据《跨境烟霾污染法》(THPA)向七家印尼企业发出预防措施通知,指其特许经营土地上的火点烟雾可能飘向新加坡。通知要求这些企业派遣消防人员扑灭或阻止火势蔓延、停止或不得开始焚烧活动,并提交灭火或防复发行动计划。NEA表示将继续对造成新加坡跨境烟霾的责任企业采取执法行动。

10月14日周三
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿38

    FDA启动罕见病框架计划,为罕见病药物开发制定整体性、适用性框架

    FDA宣布启动罕见病框架计划,将制定适应罕见病药物开发现实的整体性框架,考虑各疾病特点、患者需求、产品类型及小人群可产生的证据。目前仅约5%的罕见病有FDA批准的治疗,FDA将于10月28日在White Oak园区召开会议征集患者、倡导组织与产业界意见,后续还将通过圆桌会议和征求意见进一步收集反馈。

  2. 美国食品药品监督管理局 新闻稿72

    FDA 扩大 Anktiva 适应症,用于 BCG 无应答的高级别乳头状膀胱癌

    FDA 扩大 Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept-pmln)与 BCG 联用的适应症,纳入未侵犯膀胱肌层、对 BCG 无应答的高级别乳头状膀胱癌成人患者,这是该人群首个获 FDA 批准的治疗。

    推荐理由:FDA 依据 CIS 适应症已有数据外推批准新适应症,读者可了解监管如何用相近疾病证据扩展适用范围。

10月13日周二
  1. 世界卫生组织中文新闻22

    世卫组织欢迎联合国通过《大流行病预防、防范和应对政治宣言》

    联合国大会通过《大流行病预防、防范和应对政治宣言》,世卫组织对此表示欢迎,称其重申全球团结与承诺。宣言呼吁加强监测系统、投资国家能力并实施经修订的《国际卫生条例(2005)》,同时强调迫切需要完成病原体获取和惠益分享(PABS)附件谈判。PABS谈判结果将提交2027年5月下一届世界卫生大会或其特别会议审议,该附件通过后《世卫组织大流行协定》才能生效。

  2. Nature Reviews Microbiology22

    Nature Reviews Microbiology综述:以基因、微生物与免疫创新实现基于蚊媒的疟疾控制

    Dong等人在Nature Reviews Microbiology发表综述,梳理了以蚊媒为靶点的疟疾控制新进展,包括通过基因驱动技术使按蚊对疟原虫不易感的人群改造策略和按蚊种群压制策略,以及工程微生物、疫苗和药物等手段。文章同时讨论了关键知识空白,以及这些方法如何与现有疟疾干预措施负责任地结合实施。

10月12日周一
  1. 新加坡卫生科学局 公告22

    新加坡卫生科学局CEO Raymond Chua在首届Health Regulatory Conference 2026发表主旨演讲:打造面向未来的HSA

    新加坡卫生科学局(HSA)首席执行官Raymond Chua在首届Health Regulatory Conference 2026发表主旨演讲,阐述HSA将各类健康监管职能整合的方向。HSA上月通过HSA(Amendment)and Other Matters Bill为整合奠定基础,演讲以一款便携式AI视网膜阅读器的虚构案例说明器械审批、服务模式与专业执业范围需协同监管。

  2. 新加坡卫生科学局 公告60

    新加坡卫生科学局召回 Clonotril(氯硝西泮)0.5 mg 片剂多个批号

    新加坡卫生科学局于 2026 年 10 月 12 日宣布召回 Clonotril 0.5 Tablet 0.5 mg(活性成分氯硝西泮,注册号 SIN06410P),涉及 30 余个批号,召回级别为零售级、Class 2。

    推荐理由:公告列出受影响批号与召回级别,读者可据此核对手中 Clonotril 0.5 mg 是否在召回范围。

10月10日周六
  1. 柳叶刀区域健康—东南亚58

    评论:印度本土 CRISPR 基因编辑疗法 BIRSA 101 面向镰状细胞病的可及性落地

    印度政府于 2025 年 11 月推出 BIRSA 101(Bhagwan Birsa Munda),这是该国首个本土研发的 CRISPR 基因编辑疗法,用于镰状细胞病(SCD),目标是一次性治愈。该疗法由 CSIR-IGIB 开发,技术已转让给印度血清研究所,用于后续临床开发与大规模生产。评论认为,这对 SCD 负担居高的印度是一项重要进展,并讨论如何实现公平可及。

10月9日周五
10月8日周四
  1. 柳叶刀区域健康—东南亚62

    印度多中心登记研究:ICU 侵袭性真菌感染发病率与病死率(2023–25)

    印度多中心登记研究(2023–25)报告,ICU 住院患者侵袭性真菌感染负担较高,病死率超过 50%。研究作者据此提出需要持续监测、快速诊断、感染控制与抗真菌药物管理。材料仅提供摘要,未给出具体发病率、样本量与随访细节。

    推荐理由:摘要给出印度 ICU 侵袭性真菌感染的发病与病死数据,读者可据此了解该人群的疾病负担量级。

10月7日周三
  1. 柳叶刀区域健康—东南亚22

    南亚心血管代谢负担:健康转型的暴露组决定因素

    南亚正面临肥胖、2型糖尿病、血脂异常、代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)及早发动脉粥样硬化性心血管病负担上升。2023年亚太地区高收缩压造成近1.38亿伤残调整生命年(DALYs)和627万例死亡,高BMI、LDL胆固醇升高与2型糖尿病合计贡献逾1.5亿DALYs。

10月6日周二
  1. 柳叶刀区域健康—东南亚58

    MINIMat 随机试验:孕期早期食物与微量营养素补充对 15 岁子代体格及心血管代谢风险的影响

    MINIMat 随机试验的 15 年随访显示,孕期早期食物补充对子代身高的影响在 15 岁时仍然存在,而该干预与 MMS 均未对子代心血管代谢指标产生影响。材料仅提供摘要,未给出样本量、效应值及具体指标数据。

10月5日周一
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿42

    FDA就ibogaine药物早期临床试验设计公开征求意见

    FDA就ibogaine药物产品早期临床试验设计发布信息征询(RFI),征求关于剂量选择与递增、监护环境、安全性监测、入选标准及停止规则等方案要素的评论与数据。RFI提出起始剂量须有数据依据且不超过10 mg/kg,并关注心脏与神经系统不良事件监测。公众可在Federal Register公布后45天内提交意见,截止2026年11月20日。

10月3日周六
10月1日周四
  1. 柳叶刀区域健康—东南亚22

    评论:准确估算未满足的移植需求对规划公平的移植服务至关重要

    印度虽拥有全球规模最大的移植项目之一,其卫生系统在多大程度上满足人群需求仍不清楚。一项近期分析以GBD疾病发病率、人口规模和器官特异性合格乘数(θ)相乘估算印度每年的实体器官移植需求,并推算至2040年。评论指出,准确估算未满足的移植需求对规划公平的移植服务至关重要。

9月29日周二
9月25日周五
  1. 柳叶刀区域健康—东南亚60

    肾移植受者高剂量与双剂量四价灭活流感疫苗的随机对照试验

    一项随机对照试验在成人肾移植受者中比较高剂量与双剂量四价灭活流感疫苗,结果显示高剂量组的免疫原性和耐受性更优。作者据此认为,在有条件时高剂量四价灭活流感疫苗可能是该人群更可取的选择。

    推荐理由:针对肾移植受者的随机对照试验,比较两种四价灭活流感疫苗剂量的免疫原性与耐受性。

9月24日周四
5月21日周四
  1. 新加坡保健促进局 新闻30

    新加坡保健促进局发布一级心理健康项目设计指南

    新加坡保健促进局发布《一级心理健康项目设计指南》,为工作场所、学校和社区开展的人群层面心理健康项目提供全国性设计参考。指南由资源专家组历时1.5年制定,截至5月14日已有27家机构承诺采用。2024年全国人口健康调查显示,出现心理健康困扰时愿意求助的新加坡人比例从2023年的78.4%升至81.8%。

4月12日周日
  1. 新加坡保健促进局 新闻22

    新加坡三巴旺中区启动“Let’s Jalan”快走运动

    人民协会三巴旺中区基层组织与新加坡保健促进局于4月12日启动“Let’s Jalan”快走运动,卫生部长王乙康与500名居民在Bukit Canberra参加集体快走。该运动与SportSG及活跃乐龄中心合作,鼓励居民组建快走俱乐部;三巴旺中区现有7个快走俱乐部、逾280名成员。Healthy 365应用的新导航功能将于6月起在Woodlands和三巴旺中区推出。

3月4日周三
2月19日周四
2月3日周二
1月30日周五
  1. 英国卫生安全局12

    UKHSA《健康保护报告》第 20 卷(2026)持续更新:新增 LEICSS 新闻与感染报告

    英国卫生安全局(UKHSA)《健康保护报告》第 20 卷于 2026 年 1 月 30 日首次发布,11 月 3 日新增 LEICSS 新闻条目,10 月 29 日新增 HPR 20(10) 新闻与感染报告。该卷此前已陆续收录沙门氏菌、军团病、麻疹腮腺炎风疹(MMR)、带状疱疹疫苗覆盖率及婴儿配方奶粉召回等内容。

2025年12月17日周三