美国食品药品监督管理局新闻稿· FDA·2026-10-20 00:19· 16 天前精选AI 评分85

FDA加速批准Jemperli单药用于dMMR或MSI-H局部晚期直肠癌

FDA Approves Immunotherapy That May Allow Certain Patients with Rectal Cancer to Avoid Chemotherapy, Radiation and Surgery

AI 导读

美国FDA于10月19日加速批准Jemperli（dostarlimab-gxly）单药用于既往未治疗的II期或III期局部晚期直肠癌成人患者，适用者须经FDA授权检测确认为dMMR或MSI-H。

推荐理由

读者可了解该免疫疗法加速批准所依据的2期单臂数据、适用人群限定与仍需随访确认的边界。