BPOM正核查Beeru Stevia产品，stevia每日安全摄入上限为0-4 mg/kg体重
印尼食品药品监督管理局（BPOM）正对Beeru Stevia甜味剂产品进行溯源与检测，以确认其成分及是否符合现行规定。BPOM指出，stevia来源的甜菊糖苷ADI为0-4 mg/kg体重/日（以steviol计），摄入上限需按个人体重调整。临床营养专家提醒，过量摄入可能引起腹部绞痛、腹胀等消化道不适，建议按标签用量使用并考虑自身健康状况。
#用药安全
Detik HealthAI 评分4040 DoctorOnCallAI 评分3838 马来西亚事后避孕药：种类、有效性及如何快速获取
马来西亚的事后避孕药可在注册药剂师处免处方购买，也可通过DoctorOnCall线上订购并配送。含levonorgestrel的Postinor-2与Escapelle需在72小时内服用，24小时内可预防约95%的预期妊娠，越晚效果越差；ulipristal acetate可延长至120小时但当地供应有限。铜IUD在性行为后5天内放置有效性超过99%。
DoctorOnCallAI 评分2222 Escapelle 与 Postinor 2 的区别、服用方法与如何选择
Escapelle 与 Postinor 2 含相同活性成分左炔诺孕酮，总剂量均为 1.5 mg，区别仅在包装：前者为 1 片 1.5 mg，后者为 2 片 0.75 mg。两者均应在无保护性行为后尽快服用、最迟不超过 72 小时，越早效果越好；WHO 现行指导支持 Postinor 2 两片同时一次服用。两者效果相同，选择取决于便利性、可及性与价格，且均不能终止已发生的妊娠，也不预防性传播感染。
DoctorOnCallAI 评分2222 Escapelle 在马来西亚的价格与购买渠道（Watsons、药房或线上）
Escapelle（levonorgestrel 1.5 mg）在马来西亚无需医生处方，但须经药师简短咨询后于药房柜台购买，Watsons、Guardian、社区药房及 DoctorOnCall 线上均有售。
DoctorOnCallAI 评分2222 Escapelle 紧急避孕药：如何起效、何时服用与副作用
Escapelle 是 Gedeon Richter 生产的单剂紧急避孕药，每片含 levonorgestrel 1.5 mg，应在无保护性行为后尽快且不晚于 72 小时内服用，主要机制是延迟或阻止排卵。
民智报 健康AI 评分6060 岘港夫妻注射三针后入院，涉事诊疗场所被罚近1.4亿越南盾
岘港市卫生厅11月4日通报，对黎文训（Lê Văn Huấn）位于升长乡（xã Thăng Trường）的诊疗场所认定6项违规，包括未取得执业证和活动许可证行医、无资质售药、销售处方药无处方、无药品经营资质及经营来源不明药品，处以1.395亿越南盾罚款并销毁全部封存药品。
Republika 健康AI 评分2020 PT Serayu Sumber Rejeki（SSR）参与 Self-Care AMRun 2026，联合 Ethos 扩大抗生素合理使用教育
PT Serayu Sumber Rejeki（SSR）参与 Self-Care AMRun 2026，以 5 公里慢跑和互动活动扩大抗生素合理使用教育。活动于 11 月 1 日在巴厘岛 Denpasar 举行，由 APSMI 与 BPOM 合作、Balai Besar POM Denpasar 支持，迎接 World AMR Awareness Week 2026。
BioPharma DiveAI 评分2222 Vertex 在 FDA 审批决定前回应肾脏药物 povetacicept 相关担忧
Vertex Pharmaceuticals 在最新财报电话会上表示，用于治疗 IgA 肾病的在研药物 povetacicept 的商业团队已"完全招聘、培训并准备就绪"，FDA 可能在本月底前作出审批决定。
新加坡卫生科学局 公告AI 评分3838 新加坡卫生科学局提醒中医师：防范掺假辅助健康产品，履行采购与进口合规责任
新加坡卫生科学局（HSA）向中医师发函，提醒其有责任保护患者免受掺假辅助健康产品影响。HSA建议中医师在采购或进口这类产品时遵守监管要求、在采购中尽到应尽审查义务，并对患者可能接触掺假产品保持警惕。公告仅提供致医护人员函件摘要，函件详情需通过卫生专业人员门户（HPP）登录MOH Alert系统查看。
新加坡卫生部 新闻室AI 评分4242 新加坡卫生部：公立医疗机构每年约1000名患者获处方GLP-1药物用于体重管理
新加坡公立医疗机构每年为约1000名患者处方获批用于体重管理的GLP-1受体激动剂，这些药物同时也用于2型糖尿病等其他获批适应症。卫生科学局下属的Agency for Care Effectiveness正在评估这类体重管理适应症GLP-1药物的成本效益，结果将用于确定补贴决策。
BioPharma DiveAI 评分4040 UniQure 亨廷顿病基因疗法获 FDA 受理并定审评期限；Teva 提前终止脑病药物研究
FDA 已同意审评 UniQure 的亨廷顿病基因疗法上市申请，采用加速审评，预计 5 月 1 日前给出结论，并初步计划召开外部顾问会议讨论该申请。Teva 则在中期数据检查后提前终止 emrusolmin 治疗多系统萎缩的中期研究，该药达到无效标准。
DoctorOnCallAI 评分3838 二甲双胍复方制剂解析：西格列汀、维格列汀与达格列净+二甲双胍
一篇面向患者的科普指南梳理了三种常见二甲双胍复方制剂：西格列汀+二甲双胍（Janumet）、维格列汀+二甲双胍（Galvus Met）和达格列净+二甲双胍（Xigduo XR），分别说明其第二种药物与单用二甲双胍的区别及需向医生或药师咨询的问题。
DoctorOnCallAI 评分2222 二甲双胍剂量指南：500mg、850mg 与 1000mg 的用法、每日最大剂量及最佳服用时间
二甲双胍成人通常从 500mg 每日 1–2 次随餐开始，逐步加至每日 1500–2000mg 的维持剂量。普通片每日最大 3000mg 分 3 次服用，缓释片（XR）每日最大 2000mg 一次随晚餐服用；eGFR 30–44 时剂量需减少，低于 30 应停用。该药为马来西亚处方药，剂量由医生根据血糖、肾功能和耐受情况设定，读者应咨询医生。
DoctorOnCallAI 评分3838 Metformin XR（缓释二甲双胍）：与普通剂型的区别、服用时间及马来西亚品牌
Metformin XR 是二甲双胍的缓释剂型，在数小时内缓慢释放药物，多数人可每日一次随晚餐服用，胃肠道副作用通常比普通二甲双胍更少、更轻。两者降糖效果在相同每日总剂量下相当，但 XR 须整片吞服、不可掰开或嚼碎，常用最大日剂量一般不超过 2,000 mg。马来西亚常用品牌为 Glucophage XR 与 Glumet XR，均为处方药，具体剂型与服药时间应遵医嘱。
DoctorOnCallAI 评分2222 二甲双胍500mg：用途、服用方法与马来西亚价格
二甲双胍500mg是马来西亚及国际指南推荐用于2型糖尿病的一线处方药，属双胍类，常规起始剂量为每日500mg一次或两次，随后逐步加量。它主要用于10岁及以上2型糖尿病患者的血糖控制，也可超说明书用于糖尿病前期和多囊卵巢综合征；单用一般不引起低血糖，与胰岛素或磺脲类（如gliclazide）合用时风险升高。
MajalahSainsAI 评分4242 长期吃医院开的药会伤肾？马来西亚家庭医学专家解析这是迷思还是事实
马来西亚家庭医学专家 Dr. Zainab Mat Yudin 撰文指出，长期服用医生处方的慢性病药物会损害肾脏的说法是迷思，肾功能衰竭的主因是高血压、糖尿病等慢性病长期控制不佳，药物反而起保护作用。文章称现代药物上市前需经10至15年临床试验，涵盖临床前及1至4期研究，并在各阶段监测肾功能。专家提醒，对药物有疑虑应与医生或药剂师沟通，不要自行停药。
青年报 健康AI 评分6060 越南医院记录9例误吞带包装药片病例，药师给出服药四步建议
越南胡志明市医药大学医院通报，2025年初至2026年8月共记录9例误吞带包装药片病例，其中8例经内镜取出异物，1名80多岁女性因药片包装边缘刺穿结肠引发脓毒症休克、多器官衰竭死亡。
MajalahSainsAI 评分5858 牙痛就要抗生素？马来西亚牙科处方审计显示多数用药不适宜
马来西亚理科大学牙科讲师撰文指出，多数局部牙源性脓肿在免疫功能正常者中可通过引流、根管治疗或拔牙等去除感染源的处理治愈，无需抗生素。文章引用马来西亚卫生部2024年第四版National Antimicrobial Guideline，该指南不推荐对局部根尖周、根周及牙周脓肿使用全身抗生素。
BioPharma DiveAI 评分2222 Karyopharm 申请 Chapter 11 破产并寻求出售，Ayrmid 为领先竞标方
现金紧张的抗癌药企 Karyopharm Therapeutics 已申请 Chapter 11 破产保护，计划通过法院监督的拍卖出售自身，细胞治疗公司 Gamida Cell 的母公司 Ayrmid 担任领先竞标方。
Nature MedicineAI 评分5858 SER-155 活菌制剂在成人异基因造血细胞移植受者中的 1b 期试验显示安全性类似安慰剂且血流感染更少
一项纳入异基因造血细胞移植受者的 1b 期研究显示，研究性多菌株口服活菌制剂 SER-155 的安全性特征与安慰剂相似，且血流感染发生更少。该研究包含开放标签队列与随机对照队列，作者认为这一结果支持对该疗法开展进一步临床研究。
美国食品药品监督管理局 新闻稿AI 评分4747 FDA 发布细胞与基因治疗产品效价保证最终指南
FDA 于 11 月 2 日发布细胞与基因治疗产品效价保证最终指南，建议制造商在从早期开发到患者给药的每个阶段建立效价保证策略，确保每批产品达到既定效价标准。该指南取代 FDA 2011 年针对 CGT 产品的效价检测指南，适用于癌症、罕见病等严重或危及生命疾病的治疗产品，涵盖原材料变异性控制、生产检测及批次生物学活性验证，并涉及短保质期产品、病毒载体基因疗法和个体化治疗。
英国药品和健康产品管理局AI 评分2222 MHRA启动MedSafetyWeek患者安全征文比赛，首次纳入药学学生
MHRA在第11届#MedSafetyWeek（2026年11月2-8日）期间启动2026年全国患者安全征文比赛，主题为AI相关不良事件的发现与报告，并首次将参赛范围从英国医学生扩大至药学学生。
新加坡卫生科学局 公告AI 评分2222 新加坡卫生科学局：怀疑药物副作用应向医护人员报告
新加坡卫生科学局（HSA）提示，怀疑出现药物副作用应向医护人员报告，由其评估是否与药物相关并向HSA上报。HSA称临床试验通常仅约3000名受试者且人群特定，部分副作用在批准后长期、多样人群使用中才显现，因此持续监测很重要。报告应提供药物名称、剂量、用药时长、疑似副作用、合并用药及基础疾病，HSA会据此评估获益是否仍大于风险。
Astro Awani 生活AI 评分3838 UKM毒理学家Siew Ee Ling：化妆品、保健品与传统药不能因标“天然”就视为安全
Universiti Kebangsaan Malaysia（UKM）毒理学家Dr Siew Ee Ling提醒，化妆品、保健品和传统药不会仅因标注“天然”或沿用世代经验就安全，安全性须按实际配方、用途及暴露水平和时长评估。
新加坡卫生科学局 公告AI 评分4545 新加坡HSA：Tetrabenazine 25mg 112’s Sun-Italy 因药片出现黑点被召回
新加坡卫生科学局（HSA）通报，Tetrabenazine 25mg 112’s Sun-Italy（批号 DNG1035A）因药片表面出现黑点，由本地公司 Alliance Pharm Pte Ltd 启动二级召回，召回层级为零售。HSA 称此次为预防性措施，要求医院、诊所和药房停止供应涉事批次并将剩余库存退回公司。HSA 说明，启动召回不一定意味着产品不安全或无效，也可能仅为清除质量缺陷。
美国食品药品监督管理局 新闻稿精选AI 评分7171 FDA加速批准Voceryq用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病
美国FDA于10月30日加速批准Voceryq（doruxapapogene ralaplasmid与lalikinogene sifuplasmid-gxfd）用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），这是美国首个获批的质粒DNA免疫疗法。
推荐理由：读者可了解这款HPV相关罕见病免疫疗法获加速批准的适用人群、替代终点依据与上市后验证要求。
英国药品和健康产品管理局精选AI 评分6262 MHRA 批准 triheptanoin（Dojolvi）口服液治疗成人和儿童长链脂肪酸氧化障碍
MHRA 于 2026 年 10 月 30 日批准 triheptanoin（Dojolvi）口服液，用于治疗成人和儿童长链脂肪酸氧化障碍（LC-FAOD）患者。
推荐理由：MHRA 以附条件上市许可批准该药，读者可了解其适用人群、处方条件与常见不良反应范围。
新加坡食品局 新闻AI 评分5858 新加坡食品局召回四款Bomberry巧克力浆果产品，疑含金属异物
新加坡食品局指示进口商Little Farms Pte Ltd召回四款Bomberry巧克力浆果产品（150g），因可能含金属异物，涉及蓝莓配黑巧克力、蓝莓配白巧克力与牛奶巧克力、覆盆子配白巧克力与黑巧克力、覆盆子配白巧克力与牛奶巧克力，保质期至2028年1月20日（含）及以前，原产地为澳大利亚。
新加坡卫生科学局 公告AI 评分3434 新加坡卫生科学局就涉嫌贩运依托咪酯电子烟弹起诉一名38岁男子
新加坡卫生科学局（HSA）于2026年10月22日在法庭起诉38岁男子Ong Zhiyong Jeremy，指其涉嫌违反《1993年烟草与电子烟管制法》贩运依托咪酯电子烟弹。警方10月20日在裕廊东执法行动中将其拘留，从其身上及摩托车内共查获124个电子烟弹，实验室检测确认含依托咪酯。根据该法，依托咪酯及其类似物列为特定精神活性物质，贩运罪成可判2至10年监禁及2至5下鞭刑。
英国药品和健康产品管理局精选AI 评分6767 MHRA 2026年10月安全汇总：抗抑郁药新增自杀风险警示，IXCHIQ疫苗撤市
MHRA发布2026年10月安全汇总，对抗抑郁药实施新的安全措施，在患者信息说明书中加入自杀想法与行为风险及持续性性功能障碍的黑框警告，并新增患者卡和辅助安全说明书，部分抗抑郁药说明书将加入PSSD这一术语。
推荐理由：汇总了抗抑郁药新增自杀风险与持续性性功能障碍沟通措施、IXCHIQ疫苗撤市及酮试纸召回等多项监管决定。
Medical Channel AsiaAI 评分7272 FDA 批准口服降脂药 enlicitide，能否替代他汀？
FDA 于 2026 年 7 月批准 enlicitide 作为每日一次 20 mg 片剂，用于成人降低 LDL，适用范围包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）。
Medical Channel AsiaAI 评分5555 使用 GLP-1 药物后食欲下降，补剂货架需要加东西吗
Medical Channel Asia 面向使用 GLP-1 类药物的人群，梳理食欲下降后是否需要增加蛋白粉、纤维粉、复合维生素等补剂。文中引用一项针对 69 名使用 GLP-1 类药物的成人的美国小型研究，不到一半达到研究者用于评估减重期需求的蛋白质摄入水平，参与者饮食常在钙、镁、维生素 C 和 D 等营养素上不足，但这并不等于人人已确诊缺乏。
新加坡食品局 新闻AI 评分5858 新加坡食品局召回可能含玻璃碎片的 Arla 蛋白咸焦糖味布丁（200g）
新加坡食品局指示进口商 Trade-Pro Food Distribution Pte Ltd 召回 Arla Protein Salted Caramel Flavour Pudding（200g），原因是产品可能含有玻璃碎片，召回正在进行中。
美国食品药品监督管理局 新闻稿精选AI 评分8282 FDA 批准 Hibsago（bepirovirsen）联合现有抗病毒治疗用于部分无肝硬化慢性乙肝成人
美国 FDA 批准 Hibsago（bepirovirsen）注射液联合现有抗病毒治疗，用于部分无肝硬化的慢性乙肝成人，这是 FDA 批准的首个用于慢性乙肝的反义寡核苷酸药物。
推荐理由：读者可了解这款反义寡核苷酸药物的适用人群、停药条件与黑框警告所划定的风险边界。
新加坡卫生科学局 公告精选AI 评分6262 新加坡卫生科学局召回 DANTRIUM 20 mg 注射用粉针剂 80681 批次
新加坡卫生科学局（HSA）于 2026 年 10 月 20 日宣布召回 DANTRIUM 20 mg Powder for Solution for Injection（活性成分 dantrolene）批号 80681，召回级别为零售级、Class 1，本地公司为 Alliance Pharm Pte Ltd。
推荐理由：公告交代了召回批号、级别与处置要求，读者可据此核对在用批次并了解新加坡的召回分级口径。
美国食品药品监督管理局 新闻稿精选AI 评分6767 FDA 批准 Climara Pro 首款仿制雌二醇/左炔诺孕酮周贴片
FDA 批准 Zydus Pharmaceuticals 的雌二醇/左炔诺孕酮透皮贴片（0.045 mg/日/0.015 mg），为 Climara Pro 的首个仿制药，每周使用一次。
推荐理由：FDA 批准了 Climara Pro 的首个仿制药，读者可了解这款每周一次贴片与每日口服药的差别及适用限制。
美国食品药品监督管理局 新闻稿精选AI 评分8585 FDA加速批准Jemperli单药用于dMMR或MSI-H局部晚期直肠癌
美国FDA于10月19日加速批准Jemperli（dostarlimab-gxly）单药用于既往未治疗的II期或III期局部晚期直肠癌成人患者，适用者须经FDA授权检测确认为dMMR或MSI-H。
推荐理由：读者可了解该免疫疗法加速批准所依据的2期单臂数据、适用人群限定与仍需随访确认的边界。
美国食品药品监督管理局 新闻稿AI 评分3838 FDA启动罕见病框架计划，为罕见病药物开发制定整体性、适用性框架
FDA宣布启动罕见病框架计划，将制定适应罕见病药物开发现实的整体性框架，考虑各疾病特点、患者需求、产品类型及小人群可产生的证据。目前仅约5%的罕见病有FDA批准的治疗，FDA将于10月28日在White Oak园区召开会议征集患者、倡导组织与产业界意见，后续还将通过圆桌会议和征求意见进一步收集反馈。
美国食品药品监督管理局 新闻稿精选AI 评分7272 FDA 扩大 Anktiva 适应症，用于 BCG 无应答的高级别乳头状膀胱癌
FDA 扩大 Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）与 BCG 联用的适应症，纳入未侵犯膀胱肌层、对 BCG 无应答的高级别乳头状膀胱癌成人患者，这是该人群首个获 FDA 批准的治疗。
推荐理由：FDA 依据 CIS 适应症已有数据外推批准新适应症，读者可了解监管如何用相近疾病证据扩展适用范围。
马来西亚卫生部药剂服务组AI 评分1515 马来西亚卫生部药剂服务组举办卫生部医疗机构新处方格式实施说明会（住院患者处方）
马来西亚卫生部药剂服务组就卫生部医疗机构新处方格式（住院患者处方）的实施举办说明会。正文未披露新格式的具体内容、生效时间或适用范围。