BioPharma Dive· BioPharma Dive staff·· 2 天前AI 评分40
UniQure 亨廷顿病基因疗法获 FDA 受理并定审评期限;Teva 提前终止脑病药物研究
UniQure gets an FDA decision date; Teva scraps brain drug study
AI 导读
FDA 已同意审评 UniQure 的亨廷顿病基因疗法上市申请,采用加速审评,预计 5 月 1 日前给出结论,并初步计划召开外部顾问会议讨论该申请。Teva 则在中期数据检查后提前终止 emrusolmin 治疗多系统萎缩的中期研究,该药达到无效标准。
来源:BioPharma Dive · biopharmadive.com