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11月3日周二
  1. Nature Medicine62

    amsokigene autoleucel治疗免疫检查点抑制剂难治性晚期黑色素瘤:两项早期试验汇总分析

    在2026年SITC年会上报告的1期与1/2期试验非预设汇总分析显示,经工程改造、无需IL-2的自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法amsokigene autoleucel可成功制备且耐受性良好,在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤患者中显示出初步临床疗效信号。该结果来自两项试验的汇总分析,属早期阶段证据。

    推荐理由:这条材料给出两项试验的非预设汇总分析结果,读者可了解一种无需IL-2的TIL疗法在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤中的早期信号。

11月2日周一
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿47

    FDA 发布细胞与基因治疗产品效价保证最终指南

    FDA 于 11 月 2 日发布细胞与基因治疗产品效价保证最终指南,建议制造商在从早期开发到患者给药的每个阶段建立效价保证策略,确保每批产品达到既定效价标准。该指南取代 FDA 2011 年针对 CGT 产品的效价检测指南,适用于癌症、罕见病等严重或危及生命疾病的治疗产品,涵盖原材料变异性控制、生产检测及批次生物学活性验证,并涉及短保质期产品、病毒载体基因疗法和个体化治疗。

  2. 新加坡卫生科学局 公告22

    新加坡卫生科学局:怀疑药物副作用应向医护人员报告

    新加坡卫生科学局(HSA)提示,怀疑出现药物副作用应向医护人员报告,由其评估是否与药物相关并向HSA上报。HSA称临床试验通常仅约3000名受试者且人群特定,部分副作用在批准后长期、多样人群使用中才显现,因此持续监测很重要。报告应提供药物名称、剂量、用药时长、疑似副作用、合并用药及基础疾病,HSA会据此评估获益是否仍大于风险。

  3. Nature Reviews Microbiology26

    Nature Reviews Microbiology综述:预测益生元纤维的个体化应答,连接菌群、功能与临床结局

    Nature Reviews Microbiology 发表综述指出,益生元与膳食纤维对肠道菌群和临床结局的影响高度个体化,难以在人群中保持一致效果。综述分析了这种差异的驱动因素,介绍了预测个体应答的方法,并讨论了针对不同个体优化益生元应答的策略。

11月1日周日
  1. 新加坡卫生科学局 公告45

    新加坡HSA:Tetrabenazine 25mg 112’s Sun-Italy 因药片出现黑点被召回

    新加坡卫生科学局(HSA)通报,Tetrabenazine 25mg 112’s Sun-Italy(批号 DNG1035A)因药片表面出现黑点,由本地公司 Alliance Pharm Pte Ltd 启动二级召回,召回层级为零售。HSA 称此次为预防性措施,要求医院、诊所和药房停止供应涉事批次并将剩余库存退回公司。HSA 说明,启动召回不一定意味着产品不安全或无效,也可能仅为清除质量缺陷。

10月31日周六
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿71

    FDA加速批准Voceryq用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病

    美国FDA于10月30日加速批准Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid与lalikinogene sifuplasmid-gxfd)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP),这是美国首个获批的质粒DNA免疫疗法。

    推荐理由:读者可了解这款HPV相关罕见病免疫疗法获加速批准的适用人群、替代终点依据与上市后验证要求。

  2. 柳叶刀18

    柳叶刀社论:在变化的世界中改善男性健康

    柳叶刀社论指出,男性预期寿命短于女性的差距自19世纪出现后持续扩大,全球男性伤残调整生命年比女性高16%。这一差异主要由非传染性疾病(心血管病、癌症、糖尿病)、外部原因(自杀、道路交通伤害、跌倒、人际暴力)、传染病(呼吸道感染、结核、HIV/AIDS、肝炎)及物质使用相关危害驱动。

  3. 柳叶刀22

    柳叶刀评论:从 PROSpect 试验到临床床旁——情境与病理生理学考量

    针对 The Lancet 发表的 PROSpect 试验,这篇评论讨论儿童急性呼吸窘迫综合征(PARDS)俯卧位通气与高频振荡通气(HFOV)研究在临床床旁应用时需考虑的情境与病理生理因素。PARDS 是儿童直接或间接肺损伤的常见严重表现,最重症病例常采用 HFOV 和俯卧位。

  4. 柳叶刀22

    柳叶刀评论:MASH 无创检测在临床实践与试验中的差异

    柳叶刀评论指出,无创检测在代谢功能障碍相关脂肪性肝病的风险分层、治疗决策、转诊和临床试验招募中处于核心地位。随着 MASH 药物治疗日益普及,准确识别纤维化分期的需求显著上升;临床试验通常旨在筛选出最可能从药物治疗中获益的显著纤维化(≥F2)或晚期纤维化(≥F3)患者。

10月30日周五
  1. 世界卫生组织中文新闻60

    世卫组织认证巴巴多斯消除艾滋病毒母婴传播

    世卫组织宣布,经独立评估确认巴巴多斯已消除作为公共卫生问题的艾滋病毒母婴传播,2022年至2024年该国出生婴儿中未报告因母婴传播引起的艾滋病毒新发感染。评估显示98%的孕妇接受产前护理、98%接受艾滋病毒检测、98%感染艾滋病毒的孕妇接受了三年抗逆转录病毒治疗。

    推荐理由:世卫组织认证所依据的覆盖率数据与认证后需持续维持的条件,可供了解消除母婴传播的评估口径。

10月29日周四
  1. 新加坡食品局 新闻58

    新加坡食品局召回四款Bomberry巧克力浆果产品,疑含金属异物

    新加坡食品局指示进口商Little Farms Pte Ltd召回四款Bomberry巧克力浆果产品(150g),因可能含金属异物,涉及蓝莓配黑巧克力、蓝莓配白巧克力与牛奶巧克力、覆盆子配白巧克力与黑巧克力、覆盆子配白巧克力与牛奶巧克力,保质期至2028年1月20日(含)及以前,原产地为澳大利亚。

  2. 新加坡食品局 新闻22

    新加坡食品局与NUS发布东盟农业气候影响研究:2025至2044年东南亚五类作物产量变化预测

    新加坡食品局(SFA)与新加坡国立大学(NUS)热带海洋科学研究所联合开展的东盟农业气候影响研究(AACIT)预测,2025至2044年东南亚稻米和玉米产量平均下降3%至6%,木薯和大豆分别平均增产16%和11%至13%。研究还显示,极强El Niño事件可使区域平均作物产量减少约10%,对稻米和雨养系统影响更大。该研究将提交即将召开的第48届东盟农林部长会议(AMAF)审议通过。

  3. 新加坡卫生科学局 公告34

    新加坡卫生科学局就涉嫌贩运依托咪酯电子烟弹起诉一名38岁男子

    新加坡卫生科学局(HSA)于2026年10月22日在法庭起诉38岁男子Ong Zhiyong Jeremy,指其涉嫌违反《1993年烟草与电子烟管制法》贩运依托咪酯电子烟弹。警方10月20日在裕廊东执法行动中将其拘留,从其身上及摩托车内共查获124个电子烟弹,实验室检测确认含依托咪酯。根据该法,依托咪酯及其类似物列为特定精神活性物质,贩运罪成可判2至10年监禁及2至5下鞭刑。

10月27日周二
  1. 英国药品和健康产品管理局67

    MHRA 2026年10月安全汇总:抗抑郁药新增自杀风险警示,IXCHIQ疫苗撤市

    MHRA发布2026年10月安全汇总,对抗抑郁药实施新的安全措施,在患者信息说明书中加入自杀想法与行为风险及持续性性功能障碍的黑框警告,并新增患者卡和辅助安全说明书,部分抗抑郁药说明书将加入PSSD这一术语。

    推荐理由:汇总了抗抑郁药新增自杀风险与持续性性功能障碍沟通措施、IXCHIQ疫苗撤市及酮试纸召回等多项监管决定。

  2. 柳叶刀区域健康—东南亚30

    《柳叶刀区域健康—东南亚》撤稿:印度自杀死亡经济负担(2019)回顾性横断面研究

    《柳叶刀区域健康—东南亚》对“Economic burden of suicide deaths in India (2019): a retrospective, cross-sectional study”发布撤稿通知,该研究原于2024年发表。撤稿通知未在原文中说明具体撤稿原因,读者可参阅 Elsevier 的论文撤稿政策。

  3. 新加坡国家环境局 新闻12

    新加坡国家环境局委托开展三项研究,强化核安全、监管与环境保护能力

    新加坡国家环境局已委托咨询公司开展三项研究,分别考察核设施的国际监管与环境标准、国际核安全标准与要求,以及核电站潜在的环境影响。政府尚未就新加坡是否部署核能作出决定,这些研究旨在为2027年IAEA INIR第一阶段任务做准备。

  4. 新加坡食品局 新闻18

    新加坡食品局获1.38亿新元投入RIE2030新加坡食品研发计划

    新加坡食品局在RIE 2030城市解决方案与可持续发展领域获1.38亿新元拨款,用于支持新加坡食品研发计划并推进下一阶段农业食品科研创新。该计划聚焦水产养殖、农业、未来食品、食品安全及新增的食品供应韧性五大领域,2027年将公布更多资助申请信息。此前RIE2020与RIE2025已资助逾100个项目,其中菜心新品种在商业温室条件下较此前高产品种增产28%。

  5. 新加坡食品局 新闻10

    新加坡食品局与JAPFA签署MOU,推进热带水产养殖研发合作

    新加坡食品局(SFA)与JAPFA签署谅解备忘录,探索建立战略研发伙伴关系以推进热带水产养殖。合作初期聚焦水产健康与疾病管理、数字技术两大领域,可能包括AI辅助疾病监测与诊断、AI辅助养殖决策及可追溯性。双方希望加速可在商业养殖中采用和推广的实用解决方案。

  6. 新加坡食品局 新闻8

    新加坡主办第48届东盟农林部长会议(AMAF)及相关会议,推进区域粮食安全合作

    新加坡于2026年10月27日至31日主办第48届东盟农林部长会议(AMAF)及相关会议,主题为“根植伙伴关系,培育韧性增长”,11个东盟成员国及中国、日本、韩国代表参会。会议聚焦气候变化、市场不确定性等压力下加强区域粮食安全与农林业韧性合作。新加坡食品局(SFA)还将举办首届东盟农食投资与伙伴关系论坛及SFA-Temasek圆桌会议。

10月26日周一
  1. Nature Reviews Drug Discovery5

    Restoring antibiotic efficacy

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10月24日周六
  1. 新加坡食品局 新闻12

    新加坡食品局与土地管理局:土地用途调整下本地粮食韧性仍重要

    新加坡食品局与新加坡土地管理局回应蔡珮琳10月17日投书,称本地农场提供再生食物来源并在供应中断时起缓冲作用,土地用途调整源于优化用地的持续检讨。政府将继续通过SFA的Singapore Agri-Space Sales(SAS)计划分配农地,受影响的林厝港农场可参与该计划;两家农场的延期与过渡方案正由多个政府机构审核。

10月23日周五
  1. 世界卫生组织中文新闻20

    世卫组织与ENHYPEN组合携手激励全球年轻献血者

    世卫组织总干事谭德塞10月22日在首尔会见韩国流行音乐组合ENHYPEN,庆祝双方在“2026年世界献血者日”的合作,并感谢其推动年轻人献血。世卫组织2026年“Drop Your Drop”全球献血活动已收到来自177个国家的9000多份献血承诺,其中超过3250名参与者自称是ENGENE粉丝。

  2. 新加坡国家环境局 新闻22

    NEA就跨境雾霾向10家新加坡注册公司发出通知

    新加坡国家环境局(NEA)依据《跨境雾霾污染法》第10条,向10家在新加坡注册的棕榈油或林业公司发出通知,要求提供其与印尼关联公司的关系、在印尼土地特许经营区位置及本旱季防火灭火措施等文件和信息。此前NEA已于10月16日和19日依据该法第9条向10家印尼公司发出预防措施通知,涉及苏门答腊和加里曼丹的火点。NEA表示将追究造成或助长新加坡跨境雾霾的本地及外国公司责任。

  3. 美国食品药品监督管理局 新闻稿22

    FDA 启动神经科学促进与创新 Nexus(NAIN)项目,首个行动聚焦阿尔茨海默病预防

    FDA 宣布启动神经科学促进与创新 Nexus(NAIN)项目,旨在推进脑与神经系统疾病医疗产品开发所需的科学、工具与监管方法。首个行动为阿尔茨海默病预防加速器,聚焦延缓或预防阿尔茨海默病的医疗产品,并探索预防与早期干预临床试验的人群、终点和证据方法。NAIN 将整合药物、生物制品与器械三个中心的专业力量,覆盖神经与精神疾病、物质使用障碍及疼痛。

10月22日周四
  1. 柳叶刀60

    评论:重新界定早期错配修复缺陷结肠癌的治愈性治疗

    针对可切除的II期和III期错配修复缺陷结肠癌,评论文章讨论了以免疫检查点抑制替代或补充术后辅助治疗的思路。文章引述单臂2期NICHE-2研究,术前给予1 mg/kg ipilimumab一剂和3 mg/kg nivolumab两剂,病理缓解率为98%,其中病理完全缓解率为68%。错配修复缺陷见于10%–15%的非转移性结肠癌,与免疫检查点抑制的应答相关。

    推荐理由:文章以NICHE-2的98%病理缓解率为切入点,讨论早期错配修复缺陷结肠癌治疗目标可能如何重新界定。

  2. 柳叶刀25

    柳叶刀评论:保留子宫——一种避免子宫切除术的有效双重疗法

    柳叶刀评论指出,对常规治疗无效的重度月经出血,子宫内膜消融为无生育需求女性提供了保留子宫的替代方案,围手术期并发症更少、恢复更快。但该操作耐久性不一,残留子宫内膜可致再出血或周期性盆腔痛,约十分之一女性在2年内接受子宫切除术。