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今天11月5日周四3 条
  1. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡卫生部回应临床心理学家处方权问题:目前无计划授予

    新加坡卫生部就国会质询答复称,目前没有计划将处方权扩大至临床心理学家。该部表示,正在推进包括临床心理学家在内的五个心理学亚专科注册,以强化专业标准与问责;临床心理学家在团队中提供心理干预,如需用药可转介精神科医生和家庭医生。该部指出,向注册专业人员扩展处方权需有明确临床与服务需求、相应培训资质,并受机构治理与监督。

  2. 新加坡卫生部 新闻室52

    新加坡卫生部通报雾霾与流感季急诊量上升及应对措施

    新加坡卫生部在2026年11月4日议会书面答复中表示,2026年9月初至10月中旬,急诊部门日均就诊量中可能与雾霾相关的病例从约360例增至约440例,增幅约20%。公立医院启动额外应急容量并保障人力覆盖,卫生部于2026年10月12日启动雾霾补贴计划,此后日均就诊量下降。卫生部还采取室内空气净化器、向员工发放个人防护装备、为长时间户外工作人员安排定期休息等措施,并鼓励一线医护人员接种流感疫苗。

  3. 新加坡卫生部 新闻室72

    新加坡卫生部:2026年12月起为遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测提供补贴

    新加坡卫生部宣布,自2026年12月1日起,三家公立医疗集群将为遗传性乳腺癌和卵巢癌(HBOC)提供受补贴的基因检测,符合条件者经经济状况审查可获最高70%补贴,补贴后可用 MediSave 全额支付检测费用。

    推荐理由:读者可据此了解新加坡对遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测的补贴与支付安排如何落地。

11月4日周三
  1. 英国药品和健康产品管理局22

    MHRA 发布指南:如何评估 OECD 数据互认体系之外产生的非临床数据

    MHRA 于 2026 年 11 月 4 日发布指南,说明在临床试验申请中如何评估 OECD 数据互认体系之外产生的非临床安全性数据。OECD 框架内数据仍是英国临床试验申请预期的基础,仅在证据与目标患者人群情况支持时,MHRA 才可能对个别申请作进一步审评,包括针对晚期癌症等严重疾病的首人体试验开展增强的非临床评估。

  2. 英国药品和健康产品管理局30

    MHRA发布指南:英国临床试验申请中如何使用非OECD MAD非临床数据

    MHRA发布指南,说明在英国临床试验申请(CTA)中如何接受和使用在OECD MAD体系之外生成的非临床数据。指南提出检查与合规情报、增强评估路径及权重证据三条相互补充的监管路径,其中增强非临床评估路径仅适用于符合特定标准的申请。指南称该框架将随经验和证据持续修订,可能扩展至更多治疗领域或试验阶段。

  3. 新加坡国家环境局 新闻20

    新加坡修订《跨境雾霾污染法》:提高罚则并扩大执法权限

    新加坡政府将修订《跨境雾霾污染法》(THPA),以加强对不负责任烧荒行为的调查、追责与执法能力。修订后主要罪名最高罚款从200万新元提高至2000万新元,并新增最高1000万新元的民事罚款框架,同时对违反限制令者每次处以最高100万新元罚款。此次修订针对2026年9月至10月雾霾事件的调查仍在进行中。

  4. 新加坡卫生部 新闻室42

    新加坡卫生部:2021至2025年各年龄段MediSave门诊慢性病年度提款限额使用情况

    新加坡卫生部答复国会质询时表示,2021至2025年多数使用MediSave支付门诊慢性病治疗的患者未达到年度提款限额。平均约每9名50至59岁患者中有1人、每11名60至69岁、每14名70至79岁、每16名80岁及以上患者中各有1人达到限额。自2027年1月1日起,无复杂慢性病患者的年度提款限额将从500新元提高至700新元,有复杂慢性病患者从700新元提高至1,000新元。

  5. 新加坡卫生部 新闻室42

    新加坡卫生部:克里米亚-刚果出血热、拉沙热与马尔堡病毒病自2026年10月31日起列为法定通报疾病

    克里米亚-刚果出血热、拉沙热和马尔堡病毒病自2026年10月31日起在新加坡列为法定通报疾病。卫生部称这三种病毒性出血热病死率高、可人际传播且尚无获批疫苗或治疗,目前传入风险仍低,此举属更审慎的监测安排。

  6. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡卫生部:因临时残疾需短期照护者的照护者可获哪些支持

    新加坡卫生部回应国会质询时表示,因临时残疾或其他医疗状况需短期照护、但不符合 Home Caregiving Grant 资格者,可通过增强版 Home Personal Care 和 Interim Caregiver Service 获得补贴照护。该答复称,这有助于抵消照护开支,同时兼顾照护对象的康复与照护者的喘息需求。

  7. 新加坡卫生部 新闻室22

    新加坡卫生部回应加速临床心理学培养路径:课程与培训严格性不变

    新加坡卫生部就新的加速临床心理学培养路径答询称,课程与培训严格性不变,改变的是心理学本科生可在三年本科后直接进入两年制心理学硕士(临床)项目,省去先工作数年再决定职业路径的时间。所有新毕业生须接受督导实践并通过能力评估,方可获完整注册并独立执业;临床心理学家将依《辅助医疗职业法》受监管,具体要求于2027年初公布。

  8. 新加坡卫生部 新闻室42

    新加坡卫生部:公立医疗机构每年约1000名患者获处方GLP-1药物用于体重管理

    新加坡公立医疗机构每年为约1000名患者处方获批用于体重管理的GLP-1受体激动剂,这些药物同时也用于2型糖尿病等其他获批适应症。卫生科学局下属的Agency for Care Effectiveness正在评估这类体重管理适应症GLP-1药物的成本效益,结果将用于确定补贴决策。

11月3日周二
  1. 英国药品和健康产品管理局22

    MHRA与HRA发布临床试验纳入与多样性计划试点结果

    MHRA与HRA公布临床试验纳入与多样性计划试点结果:2025年为期6个月的试点中,7项研究(5项为3期临床试验、2项为医疗器械研究)测试了该计划草案,参与的研究者和申办方认为在研究设计阶段制定计划有益,但伦理委员会所需信息及指南格式仍需完善。该计划不属今年4月生效的新临床试验法规的法定要求,2027年初起将扩大自愿提交并收集12个月反馈。

10月31日周六
10月27日周二
  1. 新加坡国家环境局 新闻12

    新加坡国家环境局委托开展三项研究,强化核安全、监管与环境保护能力

    新加坡国家环境局已委托咨询公司开展三项研究,分别考察核设施的国际监管与环境标准、国际核安全标准与要求,以及核电站潜在的环境影响。政府尚未就新加坡是否部署核能作出决定,这些研究旨在为2027年IAEA INIR第一阶段任务做准备。

  2. 新加坡食品局 新闻18

    新加坡食品局获1.38亿新元投入RIE2030新加坡食品研发计划

    新加坡食品局在RIE 2030城市解决方案与可持续发展领域获1.38亿新元拨款,用于支持新加坡食品研发计划并推进下一阶段农业食品科研创新。该计划聚焦水产养殖、农业、未来食品、食品安全及新增的食品供应韧性五大领域,2027年将公布更多资助申请信息。此前RIE2020与RIE2025已资助逾100个项目,其中菜心新品种在商业温室条件下较此前高产品种增产28%。

  3. 新加坡食品局 新闻10

    新加坡食品局与JAPFA签署MOU,推进热带水产养殖研发合作

    新加坡食品局(SFA)与JAPFA签署谅解备忘录,探索建立战略研发伙伴关系以推进热带水产养殖。合作初期聚焦水产健康与疾病管理、数字技术两大领域,可能包括AI辅助疾病监测与诊断、AI辅助养殖决策及可追溯性。双方希望加速可在商业养殖中采用和推广的实用解决方案。

  4. 新加坡食品局 新闻8

    新加坡主办第48届东盟农林部长会议(AMAF)及相关会议,推进区域粮食安全合作

    新加坡于2026年10月27日至31日主办第48届东盟农林部长会议(AMAF)及相关会议,主题为“根植伙伴关系,培育韧性增长”,11个东盟成员国及中国、日本、韩国代表参会。会议聚焦气候变化、市场不确定性等压力下加强区域粮食安全与农林业韧性合作。新加坡食品局(SFA)还将举办首届东盟农食投资与伙伴关系论坛及SFA-Temasek圆桌会议。

10月24日周六
  1. 新加坡食品局 新闻12

    新加坡食品局与土地管理局:土地用途调整下本地粮食韧性仍重要

    新加坡食品局与新加坡土地管理局回应蔡珮琳10月17日投书,称本地农场提供再生食物来源并在供应中断时起缓冲作用,土地用途调整源于优化用地的持续检讨。政府将继续通过SFA的Singapore Agri-Space Sales(SAS)计划分配农地,受影响的林厝港农场可参与该计划;两家农场的延期与过渡方案正由多个政府机构审核。

10月23日周五
  1. 新加坡国家环境局 新闻22

    NEA就跨境雾霾向10家新加坡注册公司发出通知

    新加坡国家环境局(NEA)依据《跨境雾霾污染法》第10条,向10家在新加坡注册的棕榈油或林业公司发出通知,要求提供其与印尼关联公司的关系、在印尼土地特许经营区位置及本旱季防火灭火措施等文件和信息。此前NEA已于10月16日和19日依据该法第9条向10家印尼公司发出预防措施通知,涉及苏门答腊和加里曼丹的火点。NEA表示将追究造成或助长新加坡跨境雾霾的本地及外国公司责任。

  2. 美国食品药品监督管理局 新闻稿22

    FDA 启动神经科学促进与创新 Nexus(NAIN)项目,首个行动聚焦阿尔茨海默病预防

    FDA 宣布启动神经科学促进与创新 Nexus(NAIN)项目,旨在推进脑与神经系统疾病医疗产品开发所需的科学、工具与监管方法。首个行动为阿尔茨海默病预防加速器,聚焦延缓或预防阿尔茨海默病的医疗产品,并探索预防与早期干预临床试验的人群、终点和证据方法。NAIN 将整合药物、生物制品与器械三个中心的专业力量,覆盖神经与精神疾病、物质使用障碍及疼痛。

10月21日周三
  1. 世界卫生组织中文新闻38

    世卫组织等四机构启动全球框架,监测极端高温对孕妇、新生儿和儿童的健康风险

    世界卫生组织、世界气象组织、联合国儿童基金会和联合国人口基金推出首套重点指标,帮助各国监测高温对孕妇、新生儿和儿童健康的影响。研究显示,妊娠期暴露于极端高温可使早产几率增加26%;2024年一岁以下婴儿经历的热浪天数较1986—2005年基准期增加389%。新报告建议各国监测早产、死产、低出生体重、妊娠期高血压、儿童死亡和卫生机构就诊情况。

10月20日周二
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿38

    FDA 发布处方药配套应用与软件最终指南

    FDA 发布最终指南,明确药企开发、分发和标注处方药配套应用时的提交要求与标签描述规则。指南区分连接医疗器械的应用与独立应用:前者一般应在处方信息中描述,后者需证明对安全有效使用必不可少或具有临床获益才列入标签。多数情况下,配套应用向用户展示的内容按推广材料管理。

10月19日周一
  1. 新加坡国家环境局 新闻22

    NEA就跨境雾霾污染向印尼三家公司发出额外预防措施通知

    新加坡国家环境局(NEA)将依据《跨境雾霾污染法》第9条,向印度尼西亚三家公司发出预防措施通知,因其在加里曼丹特许经营土地上的火灾烟雾可能有部分飘向新加坡。通知要求这些公司部署消防人员灭火或防止火势蔓延、停止或不得开始焚烧活动,并提交灭火或防止复燃的行动计划。此前NEA已于10月16日就苏门答腊火灾向七家印尼公司发出同类通知。

10月16日周五
  1. 世界卫生组织中文新闻22

    国际刑警组织与世卫组织签署合作协议,加强全球卫生与安全保护

    国际刑警组织与世界卫生组织签署合作协议,将国际刑警组织的执法专长与世卫组织的公共卫生领导力结合,联合预防、发现和应对公共卫生与安保交汇领域的威胁。合作重点包括疑似滥用化学或放射性物质的事件、不寻常的生物事件、重大国际活动与大型集会的健康威胁应对,以及打击以摘取器官为目的的人口贩运和伪造医疗产品等非法贸易。双方还将支持《世界卫生组织烟草控制框架公约》的实施工作。

  2. 新加坡国家环境局 新闻38

    NEA就跨境烟霾污染向七家印尼企业发出预防措施通知

    新加坡国家环境局(NEA)依据《跨境烟霾污染法》(THPA)向七家印尼企业发出预防措施通知,指其特许经营土地上的火点烟雾可能飘向新加坡。通知要求这些企业派遣消防人员扑灭或阻止火势蔓延、停止或不得开始焚烧活动,并提交灭火或防复发行动计划。NEA表示将继续对造成新加坡跨境烟霾的责任企业采取执法行动。

10月14日周三
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿38

    FDA启动罕见病框架计划,为罕见病药物开发制定整体性、适用性框架

    FDA宣布启动罕见病框架计划,将制定适应罕见病药物开发现实的整体性框架,考虑各疾病特点、患者需求、产品类型及小人群可产生的证据。目前仅约5%的罕见病有FDA批准的治疗,FDA将于10月28日在White Oak园区召开会议征集患者、倡导组织与产业界意见,后续还将通过圆桌会议和征求意见进一步收集反馈。

10月13日周二
  1. 世界卫生组织中文新闻22

    世卫组织欢迎联合国通过《大流行病预防、防范和应对政治宣言》

    联合国大会通过《大流行病预防、防范和应对政治宣言》,世卫组织对此表示欢迎,称其重申全球团结与承诺。宣言呼吁加强监测系统、投资国家能力并实施经修订的《国际卫生条例(2005)》,同时强调迫切需要完成病原体获取和惠益分享(PABS)附件谈判。PABS谈判结果将提交2027年5月下一届世界卫生大会或其特别会议审议,该附件通过后《世卫组织大流行协定》才能生效。

10月12日周一
  1. 新加坡卫生科学局 公告22

    新加坡卫生科学局CEO Raymond Chua在首届Health Regulatory Conference 2026发表主旨演讲:打造面向未来的HSA

    新加坡卫生科学局(HSA)首席执行官Raymond Chua在首届Health Regulatory Conference 2026发表主旨演讲,阐述HSA将各类健康监管职能整合的方向。HSA上月通过HSA(Amendment)and Other Matters Bill为整合奠定基础,演讲以一款便携式AI视网膜阅读器的虚构案例说明器械审批、服务模式与专业执业范围需协同监管。

9月24日周四
5月21日周四
  1. 新加坡保健促进局 新闻30

    新加坡保健促进局发布一级心理健康项目设计指南

    新加坡保健促进局发布《一级心理健康项目设计指南》,为工作场所、学校和社区开展的人群层面心理健康项目提供全国性设计参考。指南由资源专家组历时1.5年制定,截至5月14日已有27家机构承诺采用。2024年全国人口健康调查显示,出现心理健康困扰时愿意求助的新加坡人比例从2023年的78.4%升至81.8%。

2021年2月9日周二