健康日报 · 2026 年 11 月 6 日 · 星期五
健康前沿
MHRA 就 givinostat 治疗 DMD 期间境外死亡报告发布临时风险控制建议
MHRA 表示，境外已有多例 Duchenne 肌营养不良（DMD）患者服用 Duvyzat（givinostat）期间死亡的报告，英国尚无死亡报告，该局据此提出产品信息更新方案并发布临时监测建议，待独立审查完成后再定稿。
英国药品和健康产品管理局一手原文 公共卫生与疾病预防
STAT News美国威斯康星州一名婴儿死于麻疹，为该州 1990 年以来首例
美国威斯康星州卫生服务部门通报，该州西南部一名婴儿感染麻疹后死亡，为当地 36 年来首例麻疹死亡病例，验尸官将死因列为麻疹。截至周四，该州报告 431 例麻疹病例，其中除 3 例外均未接种疫苗，9 人住院。美国自 2000 年起维持高接种率阻断本土传播，近年接种率已降至预防疫情所需的 95% 以下；CDC 今年确认 4 例麻疹相关死亡，而各州卫生部门报告的数字更高。
药品器械与监管
英国药品和健康产品管理局一手MHRA 发布 Sandoz 口服混悬液 Co-Amoxiclav 药品缺陷通知
MHRA 发布 Class 4 药品缺陷通知，Sandoz Limited 的 Co-Amoxiclav 口服混悬液 250/62.5 mg/5mL 产品说明书（SmPC）第 4.2 节按体重调整剂量的剂量表存在错误，该表给出的口服混悬液用量约为预期推荐剂量的两倍，目前所有批次均受影响。
STAT News诺华报告 Zolgensma 治疗后出现此前未知的肿瘤病例
诺华承认在 7 名接受其脊髓性肌萎缩症基因治疗药物 Zolgensma 治疗的儿童中发现此前未知的肿瘤，目前这些病例仅被视为潜在安全信号。诺华表示，该药 2019 年获批以来共收到 9 例既往治疗患者出现肿瘤的报告，其中 2 例显示肿瘤可能与治疗本身相关。SMA Europe 称监管机构正在审查这些病例。
FDA 加速批准 Rybrevant Faspro 用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
FDA 于 11 月 5 日加速批准 Rybrevant Faspro（amivantamab 与 hyaluronidase-lpuj）用于铂类化疗和免疫治疗后进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌成人患者，但不适用于 HPV 相关的口咽鳞状细胞癌。
医疗服务与行业政策
新加坡卫生部 新闻室一手新加坡卫生部：2026年12月起为遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测提供补贴
新加坡卫生部宣布，自2026年12月1日起，三家公立医疗集群将为遗传性乳腺癌和卵巢癌（HBOC）提供受补贴的基因检测，符合条件者经经济状况审查可获最高70%补贴，补贴后可用 MediSave 全额支付检测费用。