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英国药品和健康产品管理局·· 2 小时前精选AI 评分82

MHRA 就 givinostat 治疗 DMD 期间境外死亡报告发布临时风险控制建议

Duvyzat®▼ (givinostat): interim advice on risk mitigation measures following reports of deaths in patients while taking givinostat

AI 导读

MHRA 表示,境外已有多例 Duchenne 肌营养不良(DMD)患者服用 Duvyzat(givinostat)期间死亡的报告,英国尚无死亡报告,该局据此提出产品信息更新方案并发布临时监测建议,待独立审查完成后再定稿。

推荐理由

原文列出在独立审查完成前适用的心电与电解质监测频次,读者可据此了解现行监测安排会怎样调整。

来源:英国药品和健康产品管理局 · gov.uk