MHRA就givinostat发布临时风险监测建议

英国药品和健康产品管理局（MHRA）就Duvyzat（givinostat）治疗杜氏肌营养不良（DMD）发布临时监测建议，并提议更新产品信息。MHRA称，境外已有多例DMD患者服用该药期间死亡，英国尚无死亡报告；该建议待独立审查完成后再定稿。 MHRA建议，先天性长QT综合征、冠心病、电解质紊乱或同时使用其他可延长QT间期药物等室性心律失常风险较高的患者，继续避免使用Duvyzat；开始治疗前、用药后2至4周及此后每6个月做心电图，并参照Duchenne Care UK（North Star）临床指南；基线时及稳定剂量期间加做24小时动态心电图监测。 上述措施属临时性质，MHRA的最终立场取决于正在进行的独立审查结果。

AI 根据报道生成 · 39 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。