FDA 加速批准 Rybrevant Faspro 用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
FDA Grants Accelerated Approval to a New Treatment for Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
AI 导读
FDA 于 11 月 5 日加速批准 Rybrevant Faspro（amivantamab 与 hyaluronidase-lpuj）用于铂类化疗和免疫治疗后进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌成人患者，但不适用于 HPV 相关的口咽鳞状细胞癌。
推荐理由
FDA 的加速批准决定与 102 人试验数据并列呈现，读者可据此了解该适应症的监管依据与确认性研究要求。
来源：美国食品药品监督管理局 新闻稿 · fda.gov