英国药品和健康产品管理局·2026-11-05 18:00· 3 小时前精选AI 评分70

MHRA 发布 Sandoz 阿莫西林克拉维酸钾口服混悬液药品缺陷通知

Class 4 Medicines Defect Notification: Sandoz Limited, Co-Amoxiclav powder for oral suspension 250/62.5 mg/mL, EL(26)A/46

AI 导读

MHRA 发布 Class 4 药品缺陷通知，Sandoz Limited 的 Co-Amoxiclav 口服混悬液 250/62.5 mg/mL 全部批次受影响，原因是产品特性摘要（SmPC）第 4.2 节按体重给药的剂量表有误，给出的口服混悬液用量约为预期推荐剂量的两倍。

推荐理由

原文说明缺陷说明书按体重给药表约给出两倍剂量，读者可了解受影响批次范围与医护处置要点。