MHRA就Sandoz阿莫西林克拉维酸钾混悬液发布缺陷通知

英国药品和健康产品管理局（MHRA）对 Sandoz Limited 的 Co-Amoxiclav 口服混悬液 250/62.5 mg/mL 发布 Class 4 药品缺陷通知，涉及目前全部批次。缺陷出在产品特性摘要（SmPC）第 4.2 节的按体重给药剂量表：按该表给药，口服混悬液用量约为预期推荐剂量的两倍。 MHRA 称，混悬液粉末本身质量不受这一缺陷影响，患者应继续按处方服用该药。通知未说明受影响批次在英国的流通范围或患者应如何核对手中说明书。

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