MHRA发布指南：英国临床试验申请中如何使用非OECD MAD非临床数据
MHRA发布指南，说明在英国临床试验申请（CTA）中如何接受和使用在OECD MAD体系之外生成的非临床数据。指南提出检查与合规情报、增强评估路径及权重证据三条相互补充的监管路径，其中增强非临床评估路径仅适用于符合特定标准的申请。指南称该框架将随经验和证据持续修订，可能扩展至更多治疗领域或试验阶段。
#医学研究与循证
英国药品和健康产品管理局AI 评分3030 英国卫生安全局AI 评分4040 UKHSA快速系统综述：母亲百日咳疫苗接种对婴儿肺炎球菌携带的影响
英国卫生安全局发布快速系统综述，评估母亲接种百日咳疫苗对已接种肺炎球菌结合疫苗婴儿肺炎球菌携带的影响。综述检索截至2026年6月4日发表的研究，纳入7项研究，其中包括一项个体参与者数据荟萃分析。
Nature CommunicationsAI 评分2020 Nature Communications：FlashID 光激活邻近标记系统解析微蛋白相互作用组
Shi、Yan 等人在 Nature Communications 报告了 FlashID——一种超紧凑的光激活邻近标记系统，可在细菌、哺乳动物细胞、线虫和植物中以最小扰动绘制微蛋白相互作用。该系统为微蛋白相互作用组研究提供了跨物种的标记工具。
Nature MedicineAI 评分5858 研究估计极强厄尔尼诺年全球高温相关死亡增加 29%
Nature Medicine 刊出的流行病学估计显示，在极强厄尔尼诺年，全球高温相关死亡增加 29%，负担最重的是人类发展指数低和中等地区。该结果来自流行病学估计，原文未在摘要中给出具体样本量、研究时段与不确定性范围。
Nature MedicineAI 评分5858 跨八个年龄段的肿瘤转录组图谱揭示早发性结直肠癌的独特特征
Nature Medicine 发表的一项肿瘤转录组图谱研究显示，早发性结直肠癌在生物学上可能与平均发病年龄的疾病不同。研究跨年龄连续区间绘制结直肠肿瘤转录组，发现年轻成人肿瘤中基质细胞更多，长非编码 RNA 及与上皮间质转化相关基因的表达升高。研究指出早发性结直肠癌发病率上升，但其与平均发病年龄疾病是否在生物学上存在差异此前并不清楚。
Nature MedicineAI 评分5858 ivonescimab 联合或不联合化疗用于可切除非小细胞肺癌的 2 期试验结果
一项非随机 2 期试验中，可切除非小细胞肺癌患者围手术期接受 ivonescimab 单药或联合化疗，两个队列均出现令人鼓舞的病理缓解率。研究还提示，新辅助治疗期间循环肿瘤 DNA 持续阴性可能与治疗反应相关。
Nature CommunicationsAI 评分2222 Nature Communications：Wt1 剪接异构体在形成性多能性阶段偏向谱系程序
研究揭示 Wt1 在原肠胚形成前即参与谱系程序偏向，仅相差三个氨基酸 KTS 基序的 Wt1 异构体编码不同的前后轴谱系偏向。该发现发表于 Nature Communications，提示 Wt1 的作用早于此前认识。
Nature Reviews MicrobiologyAI 评分2020 Nature Reviews Microbiology综述：全球变化重塑海洋微生物群落、功能与One Health结局
Nature Reviews Microbiology 发表 Peixoto 等人的综述，探讨气候与人为压力因素如何改变海洋环境中微生物组的组成与功能。文章评估这些变化对生态系统功能的影响，并从 One Health 视角提出管理与缓解策略以改善海洋健康。
英国药品和健康产品管理局AI 评分2222 MHRA与HRA发布临床试验纳入与多样性计划试点结果
MHRA与HRA公布临床试验纳入与多样性计划试点结果：2025年为期6个月的试点中，7项研究（5项为3期临床试验、2项为医疗器械研究）测试了该计划草案，参与的研究者和申办方认为在研究设计阶段制定计划有益，但伦理委员会所需信息及指南格式仍需完善。该计划不属今年4月生效的新临床试验法规的法定要求，2027年初起将扩大自愿提交并收集12个月反馈。
Nature MedicineAI 评分5858 围绝经期女性激素治疗的微生物组反应存在个体差异
Nature Medicine 在线发表的一项研究对接受绝经激素治疗的围绝经期女性进行了为期6个月的肠道、口腔、泌尿及阴道宫颈微生物组观察，结果显示微生物组反应在个体间存在异质性。研究提示系统宏基因组学可用于了解临床反应与照护，摘要未给出样本量与效应值。
Nature MedicineAI 评分5858 SER-155 活菌制剂在成人异基因造血细胞移植受者中的 1b 期试验显示安全性类似安慰剂且血流感染更少
一项纳入异基因造血细胞移植受者的 1b 期研究显示，研究性多菌株口服活菌制剂 SER-155 的安全性特征与安慰剂相似，且血流感染发生更少。该研究包含开放标签队列与随机对照队列，作者认为这一结果支持对该疗法开展进一步临床研究。
Nature Medicine精选AI 评分6262 amsokigene autoleucel治疗免疫检查点抑制剂难治性晚期黑色素瘤：两项早期试验汇总分析
在2026年SITC年会上报告的1期与1/2期试验非预设汇总分析显示，经工程改造、无需IL-2的自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法amsokigene autoleucel可成功制备且耐受性良好，在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤患者中显示出初步临床疗效信号。该结果来自两项试验的汇总分析，属早期阶段证据。
推荐理由：这条材料给出两项试验的非预设汇总分析结果，读者可了解一种无需IL-2的TIL疗法在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤中的早期信号。
Nature Reviews MicrobiologyAI 评分2626 Nature Reviews Microbiology综述：预测益生元纤维的个体化应答，连接菌群、功能与临床结局
Nature Reviews Microbiology 发表综述指出，益生元与膳食纤维对肠道菌群和临床结局的影响高度个体化，难以在人群中保持一致效果。综述分析了这种差异的驱动因素，介绍了预测个体应答的方法，并讨论了针对不同个体优化益生元应答的策略。
柳叶刀AI 评分2222 柳叶刀评论：从 PROSpect 试验到临床床旁——情境与病理生理学考量
针对 The Lancet 发表的 PROSpect 试验，这篇评论讨论儿童急性呼吸窘迫综合征（PARDS）俯卧位通气与高频振荡通气（HFOV）研究在临床床旁应用时需考虑的情境与病理生理因素。PARDS 是儿童直接或间接肺损伤的常见严重表现，最重症病例常采用 HFOV 和俯卧位。
柳叶刀AI 评分2222 柳叶刀评论：MASH 无创检测在临床实践与试验中的差异
柳叶刀评论指出，无创检测在代谢功能障碍相关脂肪性肝病的风险分层、治疗决策、转诊和临床试验招募中处于核心地位。随着 MASH 药物治疗日益普及，准确识别纤维化分期的需求显著上升；临床试验通常旨在筛选出最可能从药物治疗中获益的显著纤维化（≥F2）或晚期纤维化（≥F3）患者。
新加坡食品局 新闻AI 评分2222 新加坡食品局与NUS发布东盟农业气候影响研究：2025至2044年东南亚五类作物产量变化预测
新加坡食品局（SFA）与新加坡国立大学（NUS）热带海洋科学研究所联合开展的东盟农业气候影响研究（AACIT）预测，2025至2044年东南亚稻米和玉米产量平均下降3%至6%，木薯和大豆分别平均增产16%和11%至13%。研究还显示，极强El Niño事件可使区域平均作物产量减少约10%，对稻米和雨养系统影响更大。该研究将提交即将召开的第48届东盟农林部长会议（AMAF）审议通过。
柳叶刀区域健康—东南亚AI 评分3030 《柳叶刀区域健康—东南亚》撤稿：印度自杀死亡经济负担（2019）回顾性横断面研究
《柳叶刀区域健康—东南亚》对“Economic burden of suicide deaths in India (2019): a retrospective, cross-sectional study”发布撤稿通知，该研究原于2024年发表。撤稿通知未在原文中说明具体撤稿原因，读者可参阅 Elsevier 的论文撤稿政策。
柳叶刀精选AI 评分6060 评论：重新界定早期错配修复缺陷结肠癌的治愈性治疗
针对可切除的II期和III期错配修复缺陷结肠癌，评论文章讨论了以免疫检查点抑制替代或补充术后辅助治疗的思路。文章引述单臂2期NICHE-2研究，术前给予1 mg/kg ipilimumab一剂和3 mg/kg nivolumab两剂，病理缓解率为98%，其中病理完全缓解率为68%。错配修复缺陷见于10%–15%的非转移性结肠癌，与免疫检查点抑制的应答相关。
推荐理由：文章以NICHE-2的98%病理缓解率为切入点，讨论早期错配修复缺陷结肠癌治疗目标可能如何重新界定。
Nature Reviews MicrobiologyAI 评分2222 Nature Reviews Microbiology综述：以基因、微生物与免疫创新实现基于蚊媒的疟疾控制
Dong等人在Nature Reviews Microbiology发表综述，梳理了以蚊媒为靶点的疟疾控制新进展，包括通过基因驱动技术使按蚊对疟原虫不易感的人群改造策略和按蚊种群压制策略，以及工程微生物、疫苗和药物等手段。文章同时讨论了关键知识空白，以及这些方法如何与现有疟疾干预措施负责任地结合实施。
Nature Reviews MicrobiologyAI 评分2222 Nature Reviews Microbiology综述：呼吸道微生物组在急慢性呼吸系统疾病中的作用
Heinzinger、Segal与Dickson在Nature Reviews Microbiology发表综述，总结健康状态下呼吸道微生物组的研究进展，并分析其在急性与慢性呼吸系统疾病中的改变。文章还讨论了呼吸道微生物组在诊断与治疗方面的潜在应用。
柳叶刀区域健康—东南亚精选AI 评分6262 印度多中心登记研究：ICU 侵袭性真菌感染发病率与病死率（2023–25）
印度多中心登记研究（2023–25）报告，ICU 住院患者侵袭性真菌感染负担较高，病死率超过 50%。研究作者据此提出需要持续监测、快速诊断、感染控制与抗真菌药物管理。材料仅提供摘要，未给出具体发病率、样本量与随访细节。
推荐理由：摘要给出印度 ICU 侵袭性真菌感染的发病与病死数据，读者可据此了解该人群的疾病负担量级。
柳叶刀区域健康—东南亚AI 评分2222 南亚心血管代谢负担：健康转型的暴露组决定因素
南亚正面临肥胖、2型糖尿病、血脂异常、代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）及早发动脉粥样硬化性心血管病负担上升。2023年亚太地区高收缩压造成近1.38亿伤残调整生命年（DALYs）和627万例死亡，高BMI、LDL胆固醇升高与2型糖尿病合计贡献逾1.5亿DALYs。
柳叶刀区域健康—东南亚AI 评分5858 MINIMat 随机试验：孕期早期食物与微量营养素补充对 15 岁子代体格及心血管代谢风险的影响
MINIMat 随机试验的 15 年随访显示，孕期早期食物补充对子代身高的影响在 15 岁时仍然存在，而该干预与 MMS 均未对子代心血管代谢指标产生影响。材料仅提供摘要，未给出样本量、效应值及具体指标数据。
美国食品药品监督管理局 新闻稿AI 评分4242 FDA就ibogaine药物早期临床试验设计公开征求意见
FDA就ibogaine药物产品早期临床试验设计发布信息征询（RFI），征求关于剂量选择与递增、监护环境、安全性监测、入选标准及停止规则等方案要素的评论与数据。RFI提出起始剂量须有数据依据且不超过10 mg/kg，并关注心脏与神经系统不良事件监测。公众可在Federal Register公布后45天内提交意见，截止2026年11月20日。
柳叶刀区域健康—东南亚AI 评分2222 评论：准确估算未满足的移植需求对规划公平的移植服务至关重要
印度虽拥有全球规模最大的移植项目之一，其卫生系统在多大程度上满足人群需求仍不清楚。一项近期分析以GBD疾病发病率、人口规模和器官特异性合格乘数（θ）相乘估算印度每年的实体器官移植需求，并推算至2040年。评论指出，准确估算未满足的移植需求对规划公平的移植服务至关重要。
柳叶刀区域健康—东南亚精选AI 评分6060 肾移植受者高剂量与双剂量四价灭活流感疫苗的随机对照试验
一项随机对照试验在成人肾移植受者中比较高剂量与双剂量四价灭活流感疫苗，结果显示高剂量组的免疫原性和耐受性更优。作者据此认为，在有条件时高剂量四价灭活流感疫苗可能是该人群更可取的选择。
推荐理由：针对肾移植受者的随机对照试验，比较两种四价灭活流感疫苗剂量的免疫原性与耐受性。