MHRA 批准 triheptanoin(Dojolvi)口服液治疗成人和儿童长链脂肪酸氧化障碍
MHRA 于 2026 年 10 月 30 日批准 triheptanoin(Dojolvi)口服液,用于治疗成人和儿童长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)患者。
推荐理由:MHRA 以附条件上市许可批准该药,读者可了解其适用人群、处方条件与常见不良反应范围。
MHRA 于 2026 年 10 月 30 日批准 triheptanoin(Dojolvi)口服液,用于治疗成人和儿童长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)患者。
推荐理由:MHRA 以附条件上市许可批准该药,读者可了解其适用人群、处方条件与常见不良反应范围。
MHRA批准Casgevy(exagamglogene autotemcel)扩大适应症,使5岁及以上重症镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患儿可接受该基因编辑治疗,此前英国仅批准用于12岁及以上患者。
推荐理由:读者可了解该基因编辑疗法适用年龄从12岁下调至5岁的监管依据与用药条件。
MHRA 发布二级召回,Xeal Pharma 的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液所有规格因配制错误,实际氯吡格雷含量仅为标示量的 76%,该通知前生产的全部批次均受影响。
推荐理由:召回源于配制错误导致实际含量偏低,原文说明了医护人员与患者各自应如何处理现有库存。
一项随机对照试验在成人肾移植受者中比较高剂量与双剂量四价灭活流感疫苗,结果显示高剂量组的免疫原性和耐受性更优。作者据此认为,在有条件时高剂量四价灭活流感疫苗可能是该人群更可取的选择。
推荐理由:针对肾移植受者的随机对照试验,比较两种四价灭活流感疫苗剂量的免疫原性与耐受性。