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  1. 英国药品和健康产品管理局78

    MHRA将Casgevy基因编辑疗法适用年龄扩展至5岁及以上重症遗传性血液病患儿

    MHRA批准Casgevy(exagamglogene autotemcel)扩大适应症,使5岁及以上重症镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患儿可接受该基因编辑治疗,此前英国仅批准用于12岁及以上患者。

    推荐理由:读者可了解该基因编辑疗法适用年龄从12岁下调至5岁的监管依据与用药条件。

  1. 英国药品和健康产品管理局78

    MHRA 发布 Xeal Pharma 氯吡格雷口服液二级召回

    MHRA 发布二级召回,Xeal Pharma 的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液所有规格因配制错误,实际氯吡格雷含量仅为标示量的 76%,该通知前生产的全部批次均受影响。

    推荐理由:召回源于配制错误导致实际含量偏低,原文说明了医护人员与患者各自应如何处理现有库存。

已经到底了