MHRA发布2026-2030患者与公众参与计划

英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布《患者与公众参与计划2026–2030》，提出让患者、照护者及公众更早、更广泛地参与药品与医疗器械监管决策，覆盖药品安全、医疗器械和人工智能等新兴技术领域。该计划是MHRA 2030战略的组成部分，延续2021–2025年患者参与策略。 按MHRA公布的内容，患者亲身经历将用于帮助评估药品获益与风险、安全审查、监管政策、患者信息，以及罕见病、医疗器械、未来监管路径和AI等监管方式的制定；计划还提出扩大患者与公众社区成员构成、加强反馈与进展报告，并与NICE合作减少患者参与证据的重复收集。MHRA称，其患者与公众参与委员会将审查计划落实进展。 上述内容为监管机构公布的工作计划，并非已证实的效果；计划适用于英国MHRA监管范围内的药品与医疗器械事务。

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