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10月20日周二
  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿85

    FDA加速批准Jemperli单药用于dMMR或MSI-H局部晚期直肠癌

    美国FDA于10月19日加速批准Jemperli(dostarlimab-gxly)单药用于既往未治疗的II期或III期局部晚期直肠癌成人患者,适用者须经FDA授权检测确认为dMMR或MSI-H。

    推荐理由:读者可了解该免疫疗法加速批准所依据的2期单臂数据、适用人群限定与仍需随访确认的边界。