MHRA 2026年10月安全汇总:抗抑郁药新增自杀风险警示,IXCHIQ疫苗撤市
MHRA发布2026年10月安全汇总,对抗抑郁药实施新的安全措施,在患者信息说明书中加入自杀想法与行为风险及持续性性功能障碍的黑框警告,并新增患者卡和辅助安全说明书,部分抗抑郁药说明书将加入PSSD这一术语。
推荐理由:汇总了抗抑郁药新增自杀风险与持续性性功能障碍沟通措施、IXCHIQ疫苗撤市及酮试纸召回等多项监管决定。
MHRA发布2026年10月安全汇总,对抗抑郁药实施新的安全措施,在患者信息说明书中加入自杀想法与行为风险及持续性性功能障碍的黑框警告,并新增患者卡和辅助安全说明书,部分抗抑郁药说明书将加入PSSD这一术语。
推荐理由:汇总了抗抑郁药新增自杀风险与持续性性功能障碍沟通措施、IXCHIQ疫苗撤市及酮试纸召回等多项监管决定。
新加坡卫生科学局(HSA)于 2026 年 10 月 20 日宣布召回 DANTRIUM 20 mg Powder for Solution for Injection(活性成分 dantrolene)批号 80681,召回级别为零售级、Class 1,本地公司为 Alliance Pharm Pte Ltd。
推荐理由:公告交代了召回批号、级别与处置要求,读者可据此核对在用批次并了解新加坡的召回分级口径。
新加坡卫生科学局于 2026 年 10 月 12 日宣布召回 Clonotril 0.5 Tablet 0.5 mg(活性成分氯硝西泮,注册号 SIN06410P),涉及 30 余个批号,召回级别为零售级、Class 2。
推荐理由:公告列出受影响批号与召回级别,读者可据此核对手中 Clonotril 0.5 mg 是否在召回范围。