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  1. Nature Medicine62

    amsokigene autoleucel治疗免疫检查点抑制剂难治性晚期黑色素瘤:两项早期试验汇总分析

    在2026年SITC年会上报告的1期与1/2期试验非预设汇总分析显示,经工程改造、无需IL-2的自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法amsokigene autoleucel可成功制备且耐受性良好,在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤患者中显示出初步临床疗效信号。该结果来自两项试验的汇总分析,属早期阶段证据。

    推荐理由:这条材料给出两项试验的非预设汇总分析结果,读者可了解一种无需IL-2的TIL疗法在免疫检查点抑制剂难治性黑色素瘤中的早期信号。

  1. 美国食品药品监督管理局 新闻稿71

    FDA加速批准Voceryq用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病

    美国FDA于10月30日加速批准Voceryq(doruxapapogene ralaplasmid与lalikinogene sifuplasmid-gxfd)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP),这是美国首个获批的质粒DNA免疫疗法。

    推荐理由:读者可了解这款HPV相关罕见病免疫疗法获加速批准的适用人群、替代终点依据与上市后验证要求。

  1. 柳叶刀60

    评论:重新界定早期错配修复缺陷结肠癌的治愈性治疗

    针对可切除的II期和III期错配修复缺陷结肠癌,评论文章讨论了以免疫检查点抑制替代或补充术后辅助治疗的思路。文章引述单臂2期NICHE-2研究,术前给予1 mg/kg ipilimumab一剂和3 mg/kg nivolumab两剂,病理缓解率为98%,其中病理完全缓解率为68%。错配修复缺陷见于10%–15%的非转移性结肠癌,与免疫检查点抑制的应答相关。

    推荐理由:文章以NICHE-2的98%病理缓解率为切入点,讨论早期错配修复缺陷结肠癌治疗目标可能如何重新界定。

  1. 柳叶刀区域健康—东南亚60

    肾移植受者高剂量与双剂量四价灭活流感疫苗的随机对照试验

    一项随机对照试验在成人肾移植受者中比较高剂量与双剂量四价灭活流感疫苗,结果显示高剂量组的免疫原性和耐受性更优。作者据此认为,在有条件时高剂量四价灭活流感疫苗可能是该人群更可取的选择。

    推荐理由:针对肾移植受者的随机对照试验,比较两种四价灭活流感疫苗剂量的免疫原性与耐受性。

已经到底了