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MHRA发布英国参考药品数据与市场独占期清单

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AI 综述

英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布标准文件,列出2014年1月1日至2021年12月31日期间启动全球上市许可的英国参考药品,以及各自数据保护期与市场独占期的到期日。 MHRA称,依据《2012年人用药品条例》,参考药品的初始数据保护期为获批后8年,市场独占期再延长2年;孤儿药另有专门规则。该清单将定期扩充更新,使用前需阅读说明注释。 清单目前仅覆盖上述获批时段的产品,不涉及2021年之后获批的药品。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月6日
  1. 英国药品和健康产品管理局
    MHRA 标准:英国参考药品的数据保护期与市场独占期(2014–2021 年获批产品)

    MHRA 发布标准文件,列出 2014 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间启动全球上市许可的英国参考药品及其数据保护与市场独占到期日。根据 Human Medicines Regulations 2012,参考药品初始数据保护期为获批后 8 年,市场独占期再延长 2 年,孤儿药另有专门规则。该清单将定期扩充更新,使用前需阅读说明注释。

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