MHRA 标准：英国参考药品的数据保护期与市场独占期（2014–2021 年获批产品）

MHRA 发布标准文件，列出 2014 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间启动全球上市许可的英国参考药品及其数据保护与市场独占到期日。根据 Human Medicines Regulations 2012，参考药品初始数据保护期为获批后 8 年，市场独占期再延长 2 年，孤儿药另有专门规则。该清单将定期扩充更新，使用前需阅读说明注释。