Vertex称IgA肾病药物上市准备就绪，待FDA月底决定
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Vertex称IgA肾病药物上市准备就绪，待FDA月底决定
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AI 综述
Vertex Pharmaceuticals在财报电话会上称，用于治疗IgA肾病的在研药物povetacicept（简称pove）的商业团队已“完全招聘、培训并准备就绪”，FDA可能在本月底前作出审批决定。该药尚未获批，公司计划以高浓度、低剂量的每月一次居家自动注射器形式提供。 10月底有一份公民请愿书要求FDA出于安全考虑，规定用药患者定期监测抗体水平，并给出低抗体水平的管理指引。Vertex首席商务官Duncan McKechnie在电话会上作出上述表态。 上述内容属于公司单方面说法，审批结果与是否附加监测要求仍待FDA决定。
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最新进展11月4日 01:32
Vertex 在 FDA 审批决定前回应肾脏药物 povetacicept 相关担忧报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月4日
- BioPharma DiveVertex 在 FDA 审批决定前回应肾脏药物 povetacicept 相关担忧
Vertex Pharmaceuticals 在最新财报电话会上表示，用于治疗 IgA 肾病的在研药物 povetacicept 的商业团队已"完全招聘、培训并准备就绪"，FDA 可能在本月底前作出审批决定。
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