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越南修订GMP规定,临床试验用药品2027年起适用新规

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AI 综述

越南卫生部发布第45/2026/TT-BYT号通知,修订补充药品及药用原料良好生产规范(GMP)相关条款。通知于2026年11月1日发布,规定自2027年1月1日起,生产、研究用于临床试验的药品的机构须按通知附则XII实施GMP。 新规适用于越南境内生产研究用药品及临床试验用药品的机构,实施时间为2027年1月1日。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月5日
  1. 健康与生活
    越南规定:2027年1月1日起临床试验用药品生产与研究机构须按新规实施GMP

    越南卫生部第45/2026/TT-BYT号通知要求,自2027年1月1日起,生产研究用药品及临床试验用药品的机构须按该通知附则XII的规定实施GMP。该通知于2026年11月1日发布,修订补充了药品及药用原料良好生产规范相关条款。

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