新加坡HSA:美国Tribenzor召回不影响本地
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新加坡HSA:美国Tribenzor召回不影响本地
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AI 综述
新加坡卫生科学局(HSA)表示,Macleods Pharmaceuticals 10月初在美国召回部分批次的奥美沙坦/氨氯地平/氢氯噻嗪复方片(商品名Tribenzor),涉及3528瓶30片装和216瓶90片装,但该产品未在新加坡销售,因此不影响本地授权渠道供应的药品。 召回原因是“溶出度不合格”,即药片未按要求溶解,可能无法起效。美国FDA于10月26日将此次召回定为II类,称使用受影响药物可能导致“暂时或医学上可逆的不良健康后果”,但不太可能造成严重后果;此类召回下,消费者通常可继续服药,除非另有医嘱。 HSA的说法适用于新加坡本地授权分销渠道,不涉及美国市场召回产品的安全性结论。
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最新进展11月5日 18:10
美国召回逾3700瓶Tribenzor降压药,新加坡HSA称不影响本地报道时间线
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11月5日
- 海峡时报 健康美国召回逾3700瓶Tribenzor降压药,新加坡HSA称不影响本地
新加坡卫生科学局(HSA)表示,Macleods Pharmaceuticals 10月初在美国召回部分批次的olmesartan medoxomil、amlodipine和hydrochlorothiazide复方片(商品名Tribenzor),涉及3528瓶30片装和216瓶90片装,但相关产品未在新加坡销售,本地授权渠道供应不受影响。
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