诺华披露Zolgensma治疗后7例儿童肿瘤病例
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诺华披露Zolgensma治疗后7例儿童肿瘤病例
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AI 综述
诺华承认，7名曾接受其脊髓性肌萎缩症（SMA）基因治疗药物Zolgensma治疗的儿童被发现肿瘤，这些病例此前未知。诺华称，自该药2019年获批以来，共收到9例既往接受治疗患者的肿瘤报告，其中2例显示肿瘤可能与治疗本身有关。 目前这些病例仅被视为潜在安全性信号，尚未确认与Zolgensma存在因果关系。SMA Europe称监管机构正在审查。 上述信息由诺华本周早些时候向神经科医生披露，随后由患者倡导组织及一个Facebook页面公开，引发家庭、医生和患者权益团体的担忧。
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最新进展11月6日 02:53
诺华报告 Zolgensma 治疗后出现此前未知的肿瘤病例报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
11月6日
- STAT News精选诺华报告 Zolgensma 治疗后出现此前未知的肿瘤病例
诺华承认在 7 名接受其脊髓性肌萎缩症基因治疗药物 Zolgensma 治疗的儿童中发现此前未知的肿瘤，目前这些病例仅被视为潜在安全信号。诺华表示，该药 2019 年获批以来共收到 9 例既往治疗患者出现肿瘤的报告，其中 2 例显示肿瘤可能与治疗本身相关。SMA Europe 称监管机构正在审查这些病例。
- STAT News诺华报告 7 例 SMA 基因治疗 Zolgensma 治疗后儿童肿瘤病例
诺华披露 7 例此前未知的儿童肿瘤病例，这些儿童曾接受其脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物 Zolgensma。诺华表示，自该药 2019 年获批以来共收到 9 例既往接受治疗患者的肿瘤报告，其中 2 例显示肿瘤可能与治疗本身有关。目前这些病例仅被视为潜在安全性信号，SMA Europe 称监管机构正在审查。
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