STAT+ Pharmalittle：印度拟收紧药品生产许可规则、中国研究者发起临床试验放缓
STAT+: Pharmalittle: We’re reading about India’s new manufacturing rules, clinical trials in China, and more
AI 导读
印度拟规定，政府检测发现药品不符合杂质、无菌、活性成分含量或溶出度标准时，监管机构应立即暂停其生产许可证，直至企业完成根因分析并落实纠正与预防措施、经监管核实后方可恢复。中国自5月出台新限制以来，研究者发起的临床试验明显放缓，新规下已有164项获批、略超1000项提交审评。
来源：STAT News · statnews.com