赛诺菲停止开发与 Nurix 合作的免疫药物 SAR448272
赛诺菲已停止开发从 Nurix 授权引进的口服 STAT6 降解剂 SAR448272，Nurix 未说明原因，赛诺菲向 Leerink Partners 表示“新出现的非临床发现”不支持其在湿疹领域继续开发。Nurix 股价早盘一度下跌超过 40%，该药于 8 月启动 1 期研究时 Nurix 曾获赛诺菲 1000 万美元付款。
#医学研究与循证
BioPharma DiveAI 评分2525
英国药品和健康产品管理局AI 评分3030 MHRA发布指南：英国临床试验申请中如何使用非OECD MAD非临床数据
MHRA发布指南，说明在英国临床试验申请（CTA）中如何接受和使用在OECD MAD体系之外生成的非临床数据。指南提出检查与合规情报、增强评估路径及权重证据三条相互补充的监管路径，其中增强非临床评估路径仅适用于符合特定标准的申请。指南称该框架将随经验和证据持续修订，可能扩展至更多治疗领域或试验阶段。
美国食品药品监督管理局 新闻稿AI 评分4242 FDA就ibogaine药物早期临床试验设计公开征求意见
FDA就ibogaine药物产品早期临床试验设计发布信息征询（RFI），征求关于剂量选择与递增、监护环境、安全性监测、入选标准及停止规则等方案要素的评论与数据。RFI提出起始剂量须有数据依据且不超过10 mg/kg，并关注心脏与神经系统不良事件监测。公众可在Federal Register公布后45天内提交意见，截止2026年11月20日。