MHRA与HRA公布临床试验多样性计划试点结果

英国药品和健康产品管理局（MHRA）与英国卫生研究管理局（HRA）公布临床试验纳入与多样性计划草案的试点结果：2025年为期6个月的试点中，7项研究（5项为研究用药品3期临床试验、2项为医疗器械研究）测试了该计划草案，参与的研究者和申办方认为在研究设计阶段制定计划有益，但伦理委员会所需信息及指南格式仍需完善。 该计划目前不属今年4月生效的新临床试验法规的法定要求，研究者与申办方为自愿提交。MHRA与HRA称，2027年初起将扩大自愿提交范围并收集12个月反馈。

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