中国收紧研究者发起临床试验监管

中国收紧对研究者发起的临床试验（IIT）的监管。该路径原允许研究者不经中央监管审批即启动试验，Hope for Rare Foundation 借此以远低于美国的成本推进罕见病基因治疗试验。 据STAT News报道，今年夏季出现死亡事件、新闻报道和政府新规后，该基金会原计划启动的两项试验被搁置；基金会创办人Huang称政府监管已变得“非常严格”。 上述变化适用于通过IIT路径开展的试验，报道未说明新规的具体条款和生效范围。

AI 根据报道生成 · 36 分钟前更新

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