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英国药品和健康产品管理局·· 2020-12-10AI 评分22

MHRA 介绍新活性物质与生物类似药工作共享倡议(NASWSI/BSWSI)的审评程序与已批准产品

Access, new active substance and biosimilar work sharing initiatives

AI 导读

MHRA 说明了新活性物质工作共享倡议(NASWSI)与生物类似药工作共享倡议(BSWSI)的申请与审评流程,申请人须在目标提交日期前 3-6 个月提交意向表,并向参与机构提交基本一致的档案。

来源:英国药品和健康产品管理局 · gov.uk